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Latest Jobs

3 listing(s) available.

  • 18 Jan 2019

    臨床研究モニターサポートスタッフ

    Japan

    Permanent Position
    Mebix - 当社は2001年の創業以来、一貫して臨床研究のご支援をしてまいりました。 ここ数年で統合倫理指針の策定や臨床研究法の施行など大きく環境が変わる中、RCTの限界を補う手法として、 実臨床に基づいた『リアル・ワールド・エビデンス』は今後ますます求められてきます。 当社はその草分け的存在として、試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、 データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートできる唯一の存在と自負しております。

    Job Description

    ■担当業務
    メビックスが受託している臨床研究のモニタリング業務を行っている、モニター(CRA)のサポートを行っていただきます。
    •書類作成(施設への請求書、契約書、社内の申請書など)
    •レター発送
    •資料の手配、準備
    •施設への電話対応  等
     

    Expires on 17 Feb 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@Pplesearch.Com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    ■応募条件(必須)
    •Microsoft Office(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作ができる)
    •的確な仕事が出来る
    •資料の作成経験
    •社内外でのコミュニケーションが問題なくできる

    ■応募条件(尚可)
    •製薬、CROなどでの就業経験(モニター、マーケティング、メディカルアフェアーズの経験があると尚可)
    •営業アシスタントの経験

  • 16 Jan 2019

    Team Manager, Evidence Solution Team 2

    Japan

    Permanent Position
    Abbvie

    Job Description

    ミッション/Mission         

    医療上に必要性の高いエビデンスを高品質でタイムリーに創出すること通じて医療上クエスチョン解決に貢献する。ひいては患者さんのリスクの最小化とベネフィットの最大化に貢献する。         

             

    結果責任/Responsibility         

    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守        

    ・担当治療域のデータジェネレーションプラン及びパブリケーションプランを策定をサポートする        

    ・担当治療域リーダーのパートナーとしてメディカル研究プロジェクトの計画立案及び実施を製薬企業医科学研究者としてリードする        

    ・担当治療域リーダーのパートナーとしてメディカル研究プロジェクトの論文化をリードする        

    ・製薬企業医科学研究に関連する教育(社内外規制・研究手法・実務ノウハウ)をメディカル内スタッフに提供する        

     

    役割/Role *印が特に重要視項目

     

    意思決定管理  

    *データジェネレーションプラン及びパブリケーションプラン 

    Brand team strategyと一貫性を保ったPlanの策定及び達成を強力にサポートする    

    *データジェネレーション 

    アサインされたメディカル研究においては研究計画立案及び実施に研究責任者又は分担者として責任を持つ(予算管理も含め)    

    *パブリケーション  

    アサインされた原著論文プロジェクトでは責任著者又は共著者として原稿掲載完遂に責任を持つ(予算管理も含め)    

    ・コンプライアンス  

    業界、社内ルールの遵守、周知徹底(教育を含む)    

    ・アッヴィ行動規範  

    アッヴィの行動規範の遵守、周知徹底    

     

    交渉・折衝

    ・研究関連外部ベンダーの選定と管理  

    アッヴィ基準(予算も含む)を満たしてメディカル研究実施が可能な外部ベンダーの選定、交渉、管理に責任を有する。    

     

    情報共有

    ・社内ステークホルダー  

    担当するメディカル研究が計画通り進むように、プロジェクトに関連するすべての社内ステークホルダーと情報を適切に共有・伝達を行い、

    Co-Leader役として責任を共有する。    

     

    伝達         

    ・Academia/Institutions  

    アッヴィ基準(予算も含む)を満たしてメディカル研究実施が可能となるように、Academia/Institutionsと交渉、折衝にイニシアティブを発揮し、

    その内容をアッヴィ社内(グローバルも含め)に適切に共有する責任を有する。    

    ・コンプライアンス  

    メディカルの研究実施に関連した社内外規則のシンクタンクとして情報収集を行い、実務に生かすとともに、必要な社内外ステークホルダーに共有・徹底を行う    

     

    対人関係  

    ・MAスタッフの研究関連一般教育とレベルアップ  

    1.製薬企業医科学研究手法に関連する教育(社内外規制・研究手法・実務ノウハウ)の実施    

    2.Brand team strategyと整合したメディカル戦略の策定の方法・プロセスに関連する教育    

    3.メディカルストラテジックオペレーションチーム内で医科学研究手法、業界動向、実務ノウハウの情報共有を積極的に行い、チーム員の底上げ、

    生産性の向上に責任を有する 

    Expires on 15 Feb 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@Pplesearch.Com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    特に重要な能力要件/Capability         

    専門スキル   

    ・担当領域の医学・科学・医療実態に関する知識及び正しい理解力     

    ・医科学論文を筆頭著者又は責任著者として執筆し、掲載された経験又は能力     

    ・研究デザイナーとしてメディカル研究実施計画書に責任を持てる     

    ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力     

    ・アカデミア研究者及び治療域リーダーとのサイエンス対立議論能力     

    ・臨床研究計画の立案と実施(CROの選定と運営管理を含む)能力

       

    一般スキル   

    ・情報収集・分析力     

    ・論理的思考力     

    ・戦略立案能力     

    ・問題解決力     

    ・ビジネスマナー(挨拶/礼節)     

    ・育成・支援(コーチング)     

    ・リーダーシップ

         

    マインド   

    ・One AbbVieとして/All for one AbbVie     

    ・賢明かつ確実な判断/Decide Smart and Sure     

    ・迅速性と責任感/Agile and Accountable     

    ・明確に、そして勇敢に/Clear and Courageous     

    ・可能性の実現/Make Possibilities Real     

    ・患者さん中心/Patient Centric     

             

            

    経歴/役職  

    必須 製薬・医療用具企業において、臨床開発、安全性、メデイカルアフェアーズ(HEORを含む)等の部門いずれかにおいて5年程度の実務経験を有する、または課程博士号取得後、アカデミアにおける研究歴を3年以上有する。      

    高加点 上記部門において一つのプロジェクトを立案から完了までをリーダーとしてまとめ上げた経験(予算立案~獲得~管理の経験を含む)、アカデミアの場合は科研費を自らの研究案で申請~獲得し、予算管理と共に研究を完了の報告をした経験がある。      

    加点 上記部門においてピープルマネージメントの経験。      

    加点 上記部門においてCROの選定/契約締結/業務管理の経験      

    加点 上記部門において臨床研究(又は治験/市販後調査)実施計画書、総括報告書(再審査報告書)の執筆経験      

    高加点 上記部門においてデザイナー(統計解析責任者を含む)として臨床研究(又は治験/市販後調査)実施計画書にリストされており、自身で臨床研究(又は治験/市販後調査)実施計画書概要(プロトコールシノプシス)を執筆した経験。又は等価の経歴      

    加点 上記部門において担当する領域のCTD(RMPを含む)の執筆経験      

    加点 上記部門において担当者(発言者)としての機構相談対応経験(治験、薬事、市販後の別は問わず/機構相談照会事項回答執筆を含む)      

    必須 医科学論文(原著論文)を筆頭著者又は責任著者として自ら執筆し、査読付き雑誌に掲載された経験(臨床論文尚可)      

    必須 プレゼンターとして自らスライド/ポスターを作成し、医学関連の学会に申し込み、採択され発表し質疑応答対応した経験(臨床論文尚可)      

    加点 メディカルアドバイザリーボードにおいて自らスライド/ポスターを作成・準備し、発表と共にKOL相手にファシリテーションを行い質疑応答対応した経験      

    必須 製薬・医療用具企業において海外担当者と英語で業務(メール、電話、FTF等のツールを駆使)を進めた経験      

    高加点 メデイカルアフェアーズ部門において治療域戦略リーダとしてポジションの経験又はリーダーのサポートポジションの経験(予算立案~獲得~管理の経験を含む)

          

    学歴  

    理系大学卒、分子生物学/免疫学又は生物生理学専攻、課程博士号であれば尚可

  • 21 Dec 2018

    ライン・マネージャー(LM)

    Japan

    Permanent Position
    IQVIAは、ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションを提供しています。日本法人として当社は唯一無二の医療データベースと最先端のテクノロジーをもとに、エビデンスに基づくインサイトを結集して、医療ステークホルダーの課題解決に寄与し、医療の発展と最適化に貢献します。

    Job Description

    【担当業務】
    CRAのマネジメント
    (管理育成、採用及びリソースアロケーション)
    Expires on 20 Jan 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(nagai.m@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: +81 80 1118 4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    <必須>
    ・臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップの経験
    ・ICH-GCPに関する知識

    給与は前職考慮の上で決定いたします

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