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15 Feb 2019
製剤技術担当者（注射剤）
Japan
Permanent Positionシミック - 1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M＆Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。Job Description
■主な業務内容
•注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）
•注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
•注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務Expires on 15 Mar 2019Posted By
Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書（英語版、日本語版でも可）を 下記のメールアドレス（Nagai.M@pplesearch.com）までご送付いただけますとスムーズです。)Tel: 080-1118-4497
nagai.m@pplesearch.comRequirements
【必須（MUST）】
【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を5年以上お持ちの方
1.研究所での注射剤の製剤研究（処方設計、工業化研究）の実績
2.注射剤の製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
3.製品委受託における注射剤製品の技術移管業務
【歓迎（WANT）】
【歓迎要件】
•薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
•マネジメント経験
＜求める人物像＞
•経営理念に共感できる方
•前向きで意欲的な方 -
13 Feb 2019
エンジニア 担当/担当課長
Japan
Permanent Positionアメリカ系製薬企業 - 1876年に創業、140年を超える歴史がある。米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く、革新を追求する医薬品のリーディング・カンパニーです。世界各国の自社研究施設や外部の優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて、各治療領域で最高レベルの豊富なポートフォリオの医薬品を開発しています。世界120ヵ国以上で事業を展開しています。Job Description
－ エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
－ ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュ
メントの作成、照査、承認に責任を持つ
－ 日本イーライリリー製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
－ 逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）に責任
を持つ
－ 内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つExpires on 15 Mar 2019Posted By
Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書（英語版、日本語版でも可）を 下記のメールアドレス（Nagai.M@pplesearch.com）までご送付いただけますとスムーズです。)Tel: 080-1118-4497
nagai.m@pplesearch.comRequirements
【必須（MUST）】
必須経験（/Required Experience （mandatory for hiring）
－ 医薬品の製造もしくは近い業種（医薬部外品も検討可）に関わるエンジニアの経験（新しい設備、Process導入の
経験）
－ 英語での業務（読み書き・会話）が可能
必須応募資格/Essential skills and license （mandatory for hiring）
－ 工学系の学部卒以上
【歓迎（WANT）】
望ましい経験/Desirable Experience:
－ 直属の部下を持った経験