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Latest Jobs

2 listing(s) available.

  • 18 Feb 2019

    Senior Clinical Trial Manager

    Japan

    Permanent Position
    ICON - 世界でも5本の指に入るほどの規模と実績を誇るCRO。世界23ヶ国に拠点を持ち、約3600名の社員を抱え、その日本法人である当社は海外オフィスと協力し、海外での治験データを活用して日本での治験を簡略化させる今注目の「ブリッジング」や「グローバル試験」を実践。効率的な治験の実施に向け、戦略的に取り組む製薬メーカー様より大きな信頼を得ています。

    Job Description

    Overview of the role
    •Primary point of contact for Clinical Operations aspects of designated projects and responsible for developing successful working relationships with clients

    •Responsible for planning, scheduling and implementing the Clinical Operations aspects of projects

    •Contribute to the development and maintenance of cross functional project management plans

    •Responsible for risk mitigation strategies, associated action plan and issue resolution

    •Responsible for managing the Clinical Operations project team, including ensuring all necessary project training is provided to assigned staff

    •Provide direction and support to the Clinical Operations study team

    •Collaborate with Business Development (BD) to ensure timely completion of change orders

    •Track Clinical Operations project deliverables using appropriate tools

    Expires on 12 Jun 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    Role Requirements
    •A satisfactory progression of monitoring experience, along with previous experience in leadership and/or management activities

    •Previous working experience within the clinical trial management field.

    •Business level in written and spoken English.

  • 13 Feb 2019

    CDC(Clinical Development Consultant)(担当課長/課長)

    Japan

    Permanent Position
    アメリカ系製薬企業 - 1876年に創業、140年を超える歴史がある。米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く、革新を追求する医薬品のリーディング・カンパニーです。世界各国の自社研究施設や外部の優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて、各治療領域で最高レベルの豊富なポートフォリオの医薬品を開発しています。世界120ヵ国以上で事業を展開しています。

    Job Description

    Overall Job Purpose:
     臨床開発本部のコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や
    医療関係者と、良好な関係を構築および維持する。
     臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通じて、国際共同試験及び日本単独試験において、日本
    の施設における成果物並びにスケジュールに責任を持つ。
     医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる。

    Job Responsibilities:
     実施医療機関との良好な関係を構築し、当社/CRO と医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
     開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
     試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・
    開拓を行う。
     臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
     実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
     医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィー
    ドバックする。
     臨床開発本部の代表として、ブランドの構築に貢献する。
     

    Expires on 12 Jun 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    Required Experience: (mandatory for hiring)
     大学卒業を有するか、もしくはそれと同等の知識・経験
     5 年以上の臨床開発経験かつ 3 年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)
     CRO のみ経験の場合は、5 年以上のモニター経験かつ 3 年以上のモニタリングのリード経験
    Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
     社内外メンバーと自発的に協働して臨床試験を推進するリーダーシップ
     社内外メンバー、臨床医師等の外部顧客と円滑に協働することができるコミュニケーションスキル
     問題発見・解決能力
     英語力(英語プロトコル、手順書等を理解して業務できる基礎的な英語力を有すること:TOEIC 600 点程度を
    目安)
     PC スキル(Excel、Word、PowerPoint)

     

    Desirable Experience:
     モニタリングのラインマネジメント経験
     キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験
     第三者機関(CRO)との協働経験
     英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験
     プロジェクトマネジメントに関する知識

    Desirable Skills / license:
     糖尿病、中枢神経系疾患、自己免疫疾患、癌領域疾患の専門知識
     英語力(日本以外の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること:TOEIC700
    点程度を目安)
     プロジェクトマネジメントに関するツール(例:リスクアセスメント、リスクマネジメント [ミチゲーションプラン、コン
    ティンジェンシープランの設定] )を活用して業務を前に進めることができる能力
     複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる能力

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