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1 listing(s) available.

  • 18 Jan 2019

    グローバル研究開発本部 生物統計部 統計担当者(Statistician)

    Japan

    Permanent Position
    MSDは、グローバルヘルスケアリーダーMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の一員として、日本の皆さまに医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。強固なパイプラインと世界140カ国以上で事業を展開するグローバルなネットワークを活かし、未だ満たされていない日本の医療ニーズに積極的に応えていきます。

    Job Description

    臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
    ・開発戦略及び試験デザインの検討
    ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
    ・試験データの統計解析
    ・総括報告書及びCTDの作成
    ・規制当局との対応

    Specific activities include the following: 
    ・Participate in clinical development planning/clinical study designing
    ・Develop statistical protocols and data analysis plans
    ・Analyze data and interpret results
    ・Develop clinical study reports and CTDs
    ・Provide responses to queries posed by regulatory agencies
     

    Expires on 17 Feb 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@Pplesearch.Com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    必須条件:
    生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる
    統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある
    SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる
    英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある
    国内の臨床開発チームと良好なコミュニケーションがとれる
    生物統計の実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
    望ましい条件、資質: 
    オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
    海外の生物統計担当者と電話会議でディスカッションできる

    Required conditions:
    3 years of experience of clinical development as a statistician
    master’s degree in statistics-related area and strong will to obtain PhD within 5 years
    good programming skill for using SAS data step/procedures 
    TOEIC score of 730 or greater, or equivalent
    good communication skill with clinical team members
    strong will to contribute proactively to clinical development as a statistician
    Preferable conditions: 
    experience of statistical activities in oncology area
    good communication skill for discussing statistical technical issues with US-based statisticians by phone

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