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Latest Jobs

6 listing(s) available.

  • 15 Feb 2019

    名古屋QC(経験者の方)

    Japan

    Permanent Position
    EPS - 日本のCROのパイオニアとして、1991年の創業以来、四半世紀にわたって、新薬開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。

    Job Description

    医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験等における品質管理業務。

    Expires on 15 Mar 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス (Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ・臨床試験のQC業務3年以上
    ・office等、基本的なPCスキル
    ・緻密な作業が苦にならず、柔軟で、高いコミュニケーション能力のある方
    ・DDworks使用経験、eTMFシステム経験があれば尚可 

    給与は経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。

  • 15 Feb 2019

    GMP製造要員(バイオ医薬品)

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    当社は合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです

    ※本ポジションは当社にご入社後、グループ会社へ出向頂きます。

    ■主な業務内容

    ●細胞培養工程に関連する業務
     ・培地調製
     ・細胞の培養、モニタリング
     ・細胞分離
     ・サンプルの測定
    ●抗体精製工程に関連する業務
     ・クロマト操作
     ・バッファー調製
     ・サンプルの測定
    ●共通業務
     ・GMP関連書類の作成
     ・原料、資材、設備、施設の管理

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    【必須要件】
    生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業し、
    下記いずれかの経験を有するか、もしくはそれと同等の知識・経験

    •細胞、微生物培養の実験や作業経験
    •タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
    •治験薬、医薬品の製造経験
    •GMP製造作業所の立ち上げ経験


    <求める人材像>
    •慎重かつ丁寧な作業を心がけることができる方
    •作業の効率化などを上司に提言できる方
    •新しいことにチャレンジする気持ちがある方
    •経営理念に共感できる方

  • 15 Feb 2019

    QA品質保証業務担当者

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。

    「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
    当社は、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。
    様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか

    富山工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。

    当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます

    本ポジションでは品質保証部において品質保証業務全般をお願いいたします

    【主な業務内】
    •工場の品質保証システムの維持運用
    •工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
    •出荷判定、品質情報、バリデーション等
    •部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
    •GMP適合性調査対応
    •GMP文書管理
    •国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    【必須要件】
    •製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
    •医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

     

    【歓迎(WANT)】

    【歓迎要件】
    •製薬会社での薬事業務経験
    •薬学部卒業程度の薬学基礎知識
    •マネジメント経験
    •薬剤師免許を有する方


    <求める人物像>
    •当社の経営理念に共感できる方
    •前向きで意欲的な方
    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    医薬品品質管理担当者(試験分析等)

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

    「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
    当社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか

    静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。


    【本ポジションの魅力】

    経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。

    また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。

    CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。

    一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。

    ■主な業務内容
    1.固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
    2.固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
    3.製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
    4.開発品の試験分析-開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務-

    具体的な作業内容

    *標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です
    1.理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
    2.生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務 

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    【必須要件】
    •製薬業界における試験、検査、分析業務を3年以上経験している方(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業など)
    •基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

    上記に加え、下記いずれかの業務経験者
    •UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
    •HPLC操作、生菌数試験、導電率、溶出試験

     

    【歓迎(WANT)】

    【歓迎要件】
    •医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
    •溶出試験の経験者 
    •滴定操作・GC操作・IR測定の経験者 
    •TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験の経験者 
    •分析法バリデーション知識の経験者
    •危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
    •英語力のある方


    <求める人物像>
    •当社の経営理念に共感できる方
    •前向きで意欲的な方
    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 18 Jan 2019

    Senior Specialist, Safety & Environment

    Japan

    Part-Time Position
    MSDは、グローバルヘルスケアリーダーMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の一員として、日本の皆さまに医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。強固なパイプラインと世界140カ国以上で事業を展開するグローバルなネットワークを活かし、未だ満たされていない日本の医療ニーズに積極的に応えていきます。

    Job Description

    今回募集するシニアスペシャリストは、妻沼工場の安全環境部門長の下で、様々な安全環境プログラムあるいは社内ルール/法令の運用に責任を持つ。また、工場が法令および社内ルールを確実に順守する体制を構築し、設備導入プロジェクトや日々の生産において安全環境に関する技術的なサポートを行う。主な業務には以下の項目が含まれる。 
    •ハイリスク作業を含めた安全関連の管理システム(プロセスセーフティー、機械安全など)
    および/または
    •廃棄物管理、有害物質の輸送、その他環境関連の管理システム(大気汚染防止、水/エネルギーの適正使用など) 
    本人のキャリアプランやキャリア開発のニーズによっては、上記の項目に加えて、産業衛生、化学物質管理、ハイリスク作業その他、より専門的な業務を任せる可能性もある。
    本ポジションには、安全環境に関する専門性に加えて、仕事に対する情熱、エネルギーそしてチームプレイの意識が不可欠となる。期待されるゴールには以下のものが含まれる。
    •工場における安全環境の文化を加速させる。その為にあらゆる機会を見出し、安全環境の活動をサポートする。
    •工場の全従業員が、安全環境に関するオーナーシップと責任を果たしていく為の仕組みを構築する。また、従業員が個々の業務領域において安全環境を目に見える形で推進していくように、コーチングする。

    本ポジションは部下を持たない職位となる。出張は5%以下の見込み。

    責任範囲には、以下の項目が含まれる。 
    •工場に必要な安全環境マネジメントシステムを定義・導入する為に、専門的なサポートと調整を行う。これは必然的に、工場のスタッフやサブグループとコミュニケーションを行い、必要に応じて安全環境に関するインプットを与えながら、その活動を適切な方向に導くものとなる。 
    •安全環境に関するリスクに優先順位をつけ、是正措置・予防措置の策定および実施のサポートを行う。実施計画の進捗を管理し、工場のマネジメントに対して適宜報告する。
    •積極的に改善の機会を模索し、それに対してベストプラクティスを活用し、継続的に改善活動を推進する為、他の安全環境スタッフやエンジニアリング部門・製造部門のスタッフと連携を行う。 
    •安全環境に関する法的要求事項の改定について、継続して評価を行う。現在および将来の法的要求事項の100%遵守を確実にする為に、それらが施行された際の工場への適用と戦略を策定・実施する。 
    •安全環境に関するMerckのグローバル基準とプログラムを100%順守し、Merck本社の安全環境部門の方針とも合わせながら、工場のマネジメントシステムを維持する。 
    •マネジメントや産業医および関連する従業員が、職場の危険源・暴露エリアとそこから派生するリスク、および必要な管理策・方針について理解する為に、卓越したコミュニケーションプロセスを確立・維持する。 
    •新規の設備導入あるいは改造プロジェクトに対して技術的なサポートを提供する。具体的には、安全環境に関する適切なデザインレビューと、プロセス・機器を設置、導入した後の通常業務、メンテナンス作業に対する評価が確実に行われるようにする。 
    •必要に応じて、工場あるいは会社の安全環境ルールあるいは法令の順守について、施設や従業員の慣行を確認する為の内部監査を実施する。これにより、工場が必要な安全環境基準およびすべての企業理念と手順を満たした状態で、運営されていることを確実にする。 
    •工場のマネジメントと従業員のいずれに対しても、効果的な安全環境に関するトレーニングプログラムを開発、導入する。 

    •Provide technical support and coordination in defining and implementing EHS systems for the site. This entails guiding and directing site support efforts, communicating to the site staff and sub groups and providing the site with EHS inputs where required. 
    •Prioritize EHS related risks, and develop and assist with implementing corrective and preventive action plans. Monitor and communicate overall status of plans to Site Management. 
    •Proactively identify improvement opportunities and collaborate with other EHS staff/ Engineering/and Operations personnel to leverage best practices and drive continuous improvement efforts 
    •Ensures ongoing evaluation of changes in safety regulatory requirements. Develops and implements site positions and strategies to ensure 100% compliance with all current and future safety requirements as and when they arise. 
    •Ensures that site systems are in place to maintain 100% site compliance with all safety and environmental regulations and programs and are aligned with global safety and environment expectations. 
    •Establish and maintain excellent communication processes to ensure management, occupational health, and affected employees understand the workplace hazards, exposures, and accompanying risks, as well as the needed control strategies. 
    •Provide technical support for new projects and modifications to ensure proper EHS design review, as well as routine /maintenance evaluation after process / equipment installed / implemented. 
    •Conduct independent inspections of facilities and practices, as required, for conformance with site, Corporate and/or statutory safety requirements. Ensures operations are carried out in accordance with required standards of safety and in adherence to all relevant Company Policies and Procedures 
    •Develop and implement effective EHS related training programs for both management and employees. 
     

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@Pplesearch.Com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    必須項目 
    •安全環境に関する卓越した専門性。3年以上の経験必須。(ただし安全、環境のいずれかでも構わない)
    •製造工場あるいは“現場”を持つ他のタイプの施設(例:倉庫)での就業経験
    •プロセスや機器、安全環境に関する基準に則った手順についての、明確ではっきりした知識 
    •組織のすべての階層と持続的かつ協力的なビジネス関係を構築する為の、実績に基づいた能力 
    •卓越したコミュニケーション、人間関係構築およびチームプレイのスキル 
    •ビジネス上のコンプライアンスおよびMSD社員としての高潔性を体現する模範例となり得る、極めて高い倫理観 
    •ビジネスにおいて優先順位を付け、リソースを集中投入し、結果を得る為の実績に基づいた能力 
    •物事を論理的に分析し、主体的に問題を解決する能力 
    •複数の煩雑な業務を同時にこなし、ビジネスを効率よくサポートできる柔軟性 
    •工学あるいは環境に関する学士資格
    •ビジネスレベルの日本語力(書面、口頭ともに)
    •ビジネスレベルの英語力(書面、口頭ともに)
    必須ではないが習得しているのが望ましい項目 
    •機械工学または化学の専門性、あるいは重工業における経験
    •安全環境に関連する専門的な国内資格 
    •安全環境に関する国際規格を習得し、組織に適用する高いスキル(OSHA, OHSAS 18001, ISO14001, EPA, NFPA, GMPなど) 
    •プロジェクトチームをリードした経験(管理職/非管理職、いずれの立場でも可) 
    •リーン・シックスシグマの経験 

    Minimum requirements: 
    •Strong EHS expertise with 3 years or more experience
    •Experience of working in manufacturing plant or other types of site, which has shop floors(=Gemba)
    •Clear and recognizable understanding of the processes, equipment and methods associated with EHS Standards 
    •Proven ability to develop sustainable cooperative professional relationships on all levels of the organization 
    •Excellent communication, interpersonal, and organizational skills 
    •High ethical standards, being a role model of business compliance and integrity 
    •Proven ability to prioritize, focus on and obtain business results 
    •Demonstrated analytical and logical problem solving abilities 
    •Flexibility to perform multiple, complex tasks simultaneously to efficiently support the business 
    •Technical or an environmental related Bachelor’s degree
    •Fluency in written and spoken in Japanese 
    •Fluency in written and spoken in English 
    Preferred Experience and Skills: 
    •Mechanical or Chemical Engineering, or heavy industrial background preferred
    •Relevant professional certification(s) 
    •Robust skills interpreting and applying regulatory frameworks such as EU OSHA, OHSAS 18000, EPA, ISO, NFPA, GMP 
    •Experience in leading project teams with and/or without managerial responsibility is advantageous 
    •Lean/Six Sigma experience desirable 
     

  • 18 Jan 2019

    生産技術エンジニア、またはシニア生産技術エンジニア

    Japan

    Permanent Position
    MSDは、グローバルヘルスケアリーダーMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の一員として、日本の皆さまに医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。強固なパイプラインと世界140カ国以上で事業を展開するグローバルなネットワークを活かし、未だ満たされていない日本の医療ニーズに積極的に応えていきます。

    Job Description

    【主たる業務】
    (1)新製品の製造包装方法及び製造包装設備の検討
    (2)バリデーションの立案、調整、進捗管理実施、文書作成
    (3)工程の安定化と改善及び製造設備の改良と原料包材等の改良改善に係る検討
    (4)現場改善活動の技術的側面からのサポート
    (5)工程及び設備の変更管理
    (6)試作管理
    (7)異常逸脱、クレーム調査等、日常的製造に係る技術支援
    (8)メルクグローバル及び他サイトとの生産技術に係る連絡
    (9)委託先への技術支援と承継先への技術移転サポート
    【その他の期待役割】
    国内外に情報アンテナを張り、業界・規制の最新のトレンドを把握し、自身の技能向上に努めるとともに、同僚・他部門への啓蒙を行う。
    問題の解決に当たっては、GMP、その他の法規制、メルクのガイドライン等を十分に考慮した上で、効率的かつ効果的な解を提供する。
     

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@Pplesearch.Com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    必要とする資質:
    GMPと関連法規制に関する一般的な知識
    日本語・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC730点以上が望ましい)
    新しいことを学び、新しい仕事をしようとする意欲
    望ましい資質:
    平易な言葉で技術的な問題を説明する能力
    製造または品質管理品質保証の業務経験
     

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