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Latest Jobs

4 listing(s) available.

  • 25 Feb 2019

    Manager, Nonclinical Regulatory Science, PKNCS Dept, KPRI

    Japan

    Permanent Position
    ベーリンガー・インゲルハイム - 全世界に145の関連会社と、約50,000人の社員を擁しています。 世界で3つの主要な研究開発拠点と、サポート拠点(日本)を持つ研究開発主導型企業として、グローバルに創薬活動を展開しています。

    Job Description

    Description:

    This position is responsible for non-clinical safety evaluations of multiple complex projects with toxicology/pathology knowledge in accordance to all applicable guidelines/regulations in close cooperation with partners and leading the interactions with Japanese regulatory agencies.


    Duties & Responsibilities:
    1.Safety assessment with high quality and within timeframe on products under development and on market.
    ◦ Close communication with Germany and US 
    ◦Precise evaluation of toxicology data 
    ◦Play a role as an active R&D member of given projects
    2.Preparation of pertinent safety documents for J-NDA submission with high quality .
    ◦Preparation of CTD for J-submission 
    ◦Communication with toxicologists /pathologists
    3.Contribution to global non-clinical safety activity in preparation of TS in CTD
    ◦Preparation of TS for global CTD 
    ◦Collaboration with toxicologists/pathologists 
    ◦Harmonization with standards 
    ◦Share the international workload
    4.Establish a reliable network with authorities and academia
    ◦Establish a list of experts in toxicology in Japan 
    ◦Exchange information
    5.Align the functional activity worldwide
    ◦Facilitate the international harmonization with NDSs in Biberach and Ridgefield
    6.Evaluation of toxicology package
    ◦Toxicological evaluation of all in vitro /in vivo toxicity studies 
    7.Pathology diagnostics and interpretation 
    ◦Evaluation of the pathology data from toxicity studies and carcinogenicity studies 
    ◦Monitor and evaluate modern technologies in the field of pathology 
    ◦Read slides and write a concise pathology report on non-GLP toxicity studies 
    ◦Responsible for the pathology software of the pathology data entry system 

    Expires on 28 Apr 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    •Doctoral Degree eg. PhD or MD 
    •Fluent Japanese 
    •Toxicologic Pathologist 
    •Board Certification of Japanese Society of Toxicologic Pathology (JSTP) 
    •English business level communication sklil 
    •Knowledge on regulatory related laws and guidelines in drug development

  • 15 Feb 2019

    医薬品製剤開発分析/研究担当者

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    製剤研究における医薬品分析の業務に携わっていただきます

    皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です

    「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
    当社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。

    【対象物】
    注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験頂けます。

    【主な業務内容】
    医薬品工場及び医薬品製剤研究部門での分析業務(試験法開発、規格・試験法設定、品質試験)をご担当頂きます。

    ・新規医薬品及びジェネリック医薬品や長期収載品の試験法開発、規格・試験法設定、バリデーション、品質試験、安定性試験
    ・分析法の技術移管及び委託元との技術的窓口業務
    ・製剤開発段階での工程評価
    ・申請業務に必要なデータ取得
    ・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤・分析技術業務

    Expires on 28 Apr 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    【必須要件】
    製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記分析業務のうちいずれかを3年以上の経験

    ・試験法開発・規格・試験法設定・バリデーション・品質試験・安定性試験

     

    【歓迎(WANT)】

    【歓迎要件】
    ・理系大学卒業程度の科学的基礎知識修得者
    ・プロジェクトマネジメント経験


    <求める人物像>
    •当社の経営理念に共感できる方
    •前向きで意欲的な方

  • 15 Feb 2019

    医薬品の処方設計/剤形研究など製剤研究者

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    医薬品製剤研究の業務に携わっていただきます

    皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です

    「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
    当社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。それも様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しているからこそ提供できるサービスです。バックグラウンドも様々で、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。

    【対象物】
    注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬等
    様々な剤形を経験頂けます。

    【主な業務内容】
    医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
    スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

    ・新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請(QbD等)データ取得
    ・剤形追加(PLCM)及び新規剤形研究開発
    ・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
    ・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
    ・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

    Expires on 28 Apr 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    【必須要件】
    製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上

    ①研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
    ②製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
    ③製品委受託における製品の技術移管業務

     

    【歓迎(WANT)】

    【歓迎要件】
    ・薬学部、工学部、理学部卒業程度の科学的基礎知識修得者
    ・プロジェクトマネジメント経験


    <求める人物像>
    •当社の経営理念に共感できる方
    •前向きで意欲的な方

  • 15 Feb 2019

    ラボ プロジェクト・サービス・コーディネーター

    Japan

    Permanent Position
    IQVIA - ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションを提供しています。日本法人として当社は唯一無二の医療データベースと最先端のテクノロジーをもとに、エビデンスに基づくインサイトを結集して、医療ステークホルダーの課題解決に寄与し、医療の発展と最適化に貢献します。

    Job Description

    部門紹介:
    ■治験において実施される臨床検査(血液、生化学など)を担っています。
    ■経営母体は世界最大規模の受託研究機関であり、非常に多数のプロジェクトや日本および海外の顧客と接する機会に恵まれています。
    ■シンガポールを中心としたアジア地域の一員として働くインターナショナルな感覚と、日本法人で検査の現場近くで働くローカルな感 覚を併せ持つユニークな組織です。


    仕事内容:
    臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般。
    ■プロジェクトマネージャーと協力し、治験実施計画書に基づき治験立ち上げのサポート、治験の進捗管理、タイムライン管理、およびリスクマネジメント等
    ■治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応
    ■ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案
    ■検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務
    ■海外チームとの連携


    アピールポイント:
    ■他部署とのコミュニケーションは英語で行うことが多く、英語力を活かしたい方には最適です。
    ■グローバル規模の治験に携わることができ、日本のみならずアジア全体のプロジェクトに関わり、活躍する機会があります。
    ■業務を通して、治験のみならず、海外、主にAPACの規制など、多岐にわたり学ぶことが出来ます。
    ■業界未経験の方でも、独自のトレーニングや業務を通じて治験全般について学べる機会はあるので、やる気のある方であれば将来的にはプロジェクトマネージャーとして活躍していただけます。

    Expires on 28 Apr 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ■英語での業務経験(電話会議等で協議できるレベル) 
     

    【歓迎(WANT)】

    ■海外留学経験者、または英語圏大学の学位取得者
    ■自然科学、または生命科学系の理系のバックグラウンド
    ■ヘルスケア業界での勤務経験、もしくは研究開発関連業務や医療機器関連業務


    ■英文レジュメの提出をお願いします
    ■面接は日本語と英語の両方で行います
    ■グローバルメンバーとの英語面接があります

    給与は前職考慮の上で決定いたします

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