Job Search

Every day, our consultants work with thousands of candidates to help them find the right fit for their next role. Last year, we placed over 0 candidates into permanent roles.

Our job search platform will connect you to the latest available positions across Asia.

Latest Jobs

6 listing(s) available.

  • 15 Feb 2019

    【未経験/大阪】安全性情報担当者

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務をお願い致します。

    【職務内容】
    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
    •安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
    •安全性情報に関する症例報告書の作成
    •安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
    •文献スクリーニングなど

    ~執行役員本部長より~

    「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス(PV)部門で安全性情報業務を担当していました。入社したのは2006年です。
    ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソーシングするよう時代の流れが変化しつつあり、ここなら自身の経験を活かせると思い入社しました。
    入社当時のPVの大阪支社メンバーは4名でしたが、現在は東京・大阪の2拠点で330名体制です。CRO業界でのPV事業の急成長を、体感してきました

    あなたの経験を存分に活かせるフィールドが数多くあります。

    現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、<入力・翻訳・評価>を分業化しています。しかし、私達はあえて【正社員】を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っていきます。
    ◎一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます(情報の入手~報告者作成まで)
    ◎弊社の<提案力>から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。
    ◎チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。
    ◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。
    ◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。
    ◎取組
    ■定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。
    ■これからも、業界の概念も変えていくような新しいチャレンジに取り組み続けます。

    ◎キャリア
    ■「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。
    ■新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 

    Expires on 13 Apr 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    •英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安)

    •次のいずれかに当てはまる方
    ①翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可)
    ②臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者
    ③理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方

  • 15 Feb 2019

    【東京・大阪】Safety Specialist(Sr.含む)

    Japan

    Permanent Position
    新日本科学PPD - 業界大手のグローバルCROと臨床開発部門が合併して誕生した合弁会社です。臨床部門は1997年より臨床試験の受託業務を国内で実施しており、国内試験においてあらゆる疾患領域で実績を積み重ねてまいりました。一方、PPDは米国を本社とし、全世界46カ国に拠点を持つグローバルリーディングカンパニーであり、その両社の結びつきによって生まれた弊社は、国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供できると自負しております。

    Job Description

    1 主にグローバル治験の安全性情報業務

    2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
    - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    - PV関連ドキュメントの作成
    - 当局対応 等

    3 クライアント対応

    Expires on 14 Apr 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    【必須(MUST)】

    PVG業務経験(5年以上が望ましい)。
    国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで自走して業務を遂行可能な方。
    プロジェクト管理を中核として行った経験のある方
    ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
    PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
    ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル。
    CIOMSが作成可能な英語力
    Seniorの場合、下記条件も必須となります。

    グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)
    ※当社のPVGではGlobalとのコミュニケーションではもちろん、日本人同士のコミュニケーションも英語で行います。(※メールやチャットなど。口語は日本語です。) 
     

    【歓迎(WANT)】

    【歓迎(WANT)】

    データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験。
    顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
    派遣社員の指導・管理経験のある方
    薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身者であれば尚良。 

    ☆PV経験者が揃っています。
    ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。
    また、当社のPV部門は穏やかで優しい人が多く、
    チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。

    ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。

    ☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。
    ⇒Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、
    内資企業のプロジェクトも御座います。また、幅広い業務を受託しており、一部ではなく、多岐に渡るPVの専門的スキルが習得可能です

    ☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。

    ☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
    ⇒当社PVGでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、
    Directorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。

    ☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。

  • 15 Feb 2019

    【東京・大阪】Sr.Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

    Japan

    Permanent Position
    新日本科学PPD - 業界大手のグローバルCROと臨床開発部門が合併して誕生した合弁会社です。臨床部門は1997年より臨床試験の受託業務を国内で実施しており、国内試験においてあらゆる疾患領域で実績を積み重ねてまいりました。一方、PPDは米国を本社とし、全世界46カ国に拠点を持つグローバルリーディングカンパニーであり、その両社の結びつきによって生まれた弊社は、国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供できると自負しております。

    Job Description

    1 主にグローバル治験の安全性情報業務

    2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
    - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    - PV関連ドキュメントの作成
    - 当局対応 等

    3 クライアント対応

    Expires on 14 Apr 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    【必須(MUST)】
    PVG業務経験(5年以上が望ましい)。
    国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで、自走して業務可能な方。
    ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
    PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
    グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)

    ※当社のPVGではGlobalとのコミュニケーションではもちろん、日本人同士のコミュニケーションも英語で行います。
    (※メールやチャットなど。口語は日本語です。)

    ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル。
    プロジェクト管理を中核として行った経験のある方 
     

    【歓迎(WANT)】

    【歓迎(WANT)】
    データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験。
    顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
    派遣社員の指導・管理経験のある方
    薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身者であれば尚良。 

  • 15 Feb 2019

    【東京・大阪】Safety Administration

    Japan

    Permanent Position
    新日本科学PPD - 業界大手のグローバルCROと臨床開発部門が合併して誕生した合弁会社です。臨床部門は1997年より臨床試験の受託業務を国内で実施しており、国内試験においてあらゆる疾患領域で実績を積み重ねてまいりました。一方、PPDは米国を本社とし、全世界46カ国に拠点を持つグローバルリーディングカンパニーであり、その両社の結びつきによって生まれた弊社は、国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供できると自負しております。

    Job Description

    安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。

    【具体的には】
    •安全性関連報告書(個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料)の作成、書式整備、QC業務など
    ※規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート
    •プロジェクトの進捗支援(タイムライン、翻訳チェック等)、関係者との連絡窓口業務
    •安全性情報データベースにおけるデータ入力支援
    •社内外の会議の調整/進行と議事録の作成
    •他、安全性業務に関連した事務作業

    Expires on 14 Apr 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    •英語力(Telephone Conference に対応できる程度 目安)
    ※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定。
    •自ら積極的に業務に取り組める方
    •タイムマネジメントに強みのある方
    •優れたPCスキル(Word、Excel、Power Point)

     

    【歓迎(WANT)】

    •安全性業務または開発業務のご経験1年以上
    •問題解決能力に長けた方
    •正確性に強みをお持ちの方
    •社内外のプロジェクトチーム、クライアントと信頼関係を築ける、優れた対人スキルをお持ちの方
    •FDA規則やICH-GCP,J-GCPに関して実務で使用できる知識をお持ちの方


    給与:前職考慮のうえ決定いたします

  • 15 Feb 2019

    医療機器(medical device)※Safety Specialist

    Japan

    Permanent Position
    新日本科学PPD - 業界大手のグローバルCROと臨床開発部門が合併して誕生した合弁会社です。臨床部門は1997年より臨床試験の受託業務を国内で実施しており、国内試験においてあらゆる疾患領域で実績を積み重ねてまいりました。一方、PPDは米国を本社とし、全世界46カ国に拠点を持つグローバルリーディングカンパニーであり、その両社の結びつきによって生まれた弊社は、国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供できると自負しております。

    Job Description

    《仕事内容》
    1 主にグローバル治験の安全性情報管理業務
    2医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
    -治験・市販後の不具合情報の評価
    -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
    3 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
    - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    - PV関連ドキュメントの作成
    - 当局対応 等
    4 クライアント対応

    Expires on 14 Apr 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    PV業務経験(5年以上が望ましい)。
    ・国内外の医薬品(治験品、市販品)又は医療機器・デバイスに関する安全性情報(副作用情報及び不具合情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書提出etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで、自走して業務可能な方。
    ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
    ・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
    ・グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)
    ※当社のPVGではGlobalとのコミュニケーションではもちろん、

    日本人同士のコミュニケーションも英語で行うことがあります。(※メールやチャットなど。口語は日本語です。)

    ・ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル。
    ・プロジェクト管理を中核として行った経験のある方 
     

    【歓迎(WANT)】

    ・データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験。
    ・顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
    ・派遣社員の指導・管理経験のある方
    ・薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者であれば尚良。 

    当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
    仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

    変化の中には大きなチャレンジがあります。
    私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか?

  • 13 Feb 2019

    安全性管理本部 臨床安全性管理部 安全性評価担当者

    Japan

    Permanent Position
    スイス系製薬会社 - 欧州のバイオテクノロジーの中心であるスイスに位置し、革新的な治療法を提供するために小分子の発見と開発に特化しています。

    Job Description

    ・ GCP及びGVP SOPを遵守する。
    ・ GCP SOPの安全性部分及びGVP SOPの作成及び改訂作業を円滑に実施する。
    ・治験薬及び市販品における安全管理情報を収集し、適切に評価を行う。定期報告を含めた規制当局への報告書の作成及びその報告を期限内に実施する。
    ・ Global Drug Safetyへ報告すべき症例を期限内に実施する。
    ・ 治験薬及び市販品の安全性評価委員会への参加、症例の検討を行う。
    ・安全性情報による治験の中断・中止又は市販品の販売停止・回収等の情報を収集し、適切な評価を行う。
    ・規制当局との交渉を円滑に行い、RMP、EPPVまたは添付文書(使用上の注意)の新規作成及び改訂作業を実施する。
    ・ 治験薬概要書の安全性部分の作成及び改訂作業を円滑に実施する。
    ・ 安全管理業務に関するGlobal Drug Safetyへ問い合わせ及びその対応。

    Expires on 14 Apr 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    必須条件
    ・製薬会社で最低2-3年以上開発品または市販品の安全確保業務の経験を有する方
    ・GCP及びGVPに関する知識を有する方
    ・個別症例に関する安全性情報の収集、評価及び報告手順に関する知識を有する方
    ・ICSRについて、E2B/M2またはE2B(R3)の知識を有する方
    ・RMPに関する知識
    ・薬学部または理系の学士卒以上を有するか、もしくはそれと同等の知識・経験
    ・ビジネス英語(読解力、ライティング)

     

     

     

    【歓迎(WANT)】

    歓迎条件
    ・EPPVを実施した経験者
    ・安全性のデータベース導入経験者
    ・医薬品の再審査再評価の業務を経験者
    ・治験安全性評価及びRMP計画及び実施
    ・ 安全性業務上の問題解決に関する責任感
    ・コンピューター基本スキル
    ・ CSVに関する知識
    ・薬剤師(尚可) 

Job Application

First Name

Last Name

Contact No.

Email addresses

Upload your CV (File size up to 2MB only)

Choose File

Industry

Cancel