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Latest Jobs

6 listing(s) available.

  • 25 Feb 2019

    Clinical research scientist (肺癌) (専門課長/専門部長)

    Japan

    Permanent Position
    アメリカ系製薬企業 - 1876年に創業、140年を超える歴史がある。米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く、革新を追求する医薬品のリーディング・カンパニーです。世界各国の自社研究施設や外部の優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて、各治療領域で最高レベルの豊富なポートフォリオの医薬品を開発しています。世界120ヵ国以上で事業を展開しています。

    Job Description

    【Overall Job Purpose】
    オンコロジー領域 (肺癌)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードする。


    【Primary responsibilities】
    • オンコロジー領域(肺癌)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画・プロトコール作成、および試験遂行・承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
    • オンコロジー領域(肺癌)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
    • 外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持

    Expires on 13 Apr 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    Required Experience: (mandatory for hiring)】
    ・臨床開発部門での実務経験5年以上
    ・オンコロジー領域での実務経験5年以上(うち肺癌領域での実務3年以上)
    ・製薬業界での実務経験10年以上、うち社外顧客対応(臨床開発モニター、MSL、営業など)の経験5年以上
    ・論文作成の経験
    ・申請業務の経験


    【Desirable Experience】
    ・ASCOもしくはESMOに参加した経験がある
    ・肺癌領域の国際学会・国内の会員であり参加したことがある
    ・肺癌領域の臨床試験グループ会議の参加の経験


    【Essential Skills/license: (mandatory for hiring)】
    ・医学・薬学部の学部卒以上
    ・社外顧客との対人関係能力
    ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力


    【Desirable Skills/license】
    ・医師免許もしくは薬剤師免許 

  • 15 Feb 2019

    Mebix臨床研究 研究推進部長(幹部)候補

    Japan

    Permanent Position
    Mebix - 2001年の創業以来、一貫して臨床研究のご支援をしてまいりました。 ここ数年で統合倫理指針の策定や臨床研究法の施行など大きく環境が変わる中、RCTの限界を補う手法として、 実臨床に基づいた『リアル・ワールド・エビデンス』は今後ますます求められてきます。 当社はその草分け的存在として、試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、 データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートできる唯一の存在です。

    Job Description

    ■ミッション
    受託する大規模臨床研究案件の部門責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当していただきます。


    ■担当業務
    ・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成
    ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
    ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
    ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
    ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
    ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

    Expires on 14 Apr 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ■応募条件(必須)
    ・ 製薬会社あるいはCROにて、臨床開発のプロジェクトリーダー経験3年以上
    ・ マネジメント経験3年以上

    ■応募条件(あると望ましい)
    ・ 自然科学専攻学士もしくは修士

    ■求められる資質
    ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
    ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
    ・ プロジェクト・メンバーの成長への興味
    ・ 強い達成志向
    ・ 医学知識(基礎レベル。循環器,精神科,腎臓領域であればなお可)
    ・ GCPに関する知識
    ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    ・ 関連法規,指針等の強い遵守精神 

    ※フレックスタイム制を導入しています。
    フレックスタイム制  始業及び終業の時刻は労働者の決定に委ねる
    ・フレキシブルタイム/始業7:00~10:00 終業15:00~22:00
    ・コアタイム/10:00~15:00

  • 13 Feb 2019

    Associate Project Director - Oncology

    Japan

    Permanent Position
    Syneos - Join a game-changing global company that is reinventing the way therapies are developed and commercialized. Created through the merger of two industry leading companies we bring together more than 21,000 clinical and commercial minds to create better, smarter, faster ways to get biopharmaceutical therapies to patients. Teaming with some of the most talented professionals in the industry, you'll gain exposure and work in a dynamic environment where you'll be supported with comprehensive resources including emerging technologies, data, science and knowledge sharing. Grow your career with a global company committed to shortening the distance from lab to life.

    Job Description

    【JOB SUMMARY 】
    The position is responsible for managing and delivering the operational and financial aspects of one or more clinical projects from proposal development to final deliverables and ranging in size and complexity from single service studies to full scope, multiple protocol and global projects across various phases and
    functional areas with limited interaction from supervisor. Accountable for the management of cross-functional resources, tasks, risk management, and quality. The Associate Project Director may contribute to the development of the operational strategy for new business opportunities at the project level. Responsible for mentoring less experienced Project Managers (PMs) and line management responsibilities.

    【JOB RESPONSIBILITIES 】

    Project Leadership and Delivery:
    •Manages a project as a Project Manager overseeing interdisciplinary clinical research studies and/or programs and ensures compliance with GCP, relevant SOP’s and regulatory requirements.
    •Acts as primary liaison and/or facilitator between the Company and the Customer to ensure project launch, conduct, and closeout according to the Customer’s and the Company's contractual agreement.
    •Leads project team to ensure quality, timelines and budget management.
    •Implements resource strategies to achieve project goals.
    •Accountable for all project deliverables for assigned projects.
    •Develops contingency planning and risk mitigation strategies to ensure successful delivery of study goals.
    •Identifies and implements performance improvement and operational efficiencies.

    Reporting and Communication
    •Maintains and evaluates project progress by maintaining timelines, project plans and other tracking/analysis tools.
    •Produces and distributes status, resourcing, and tracking reports as well as functional area plan to customers, appropriate team members and senior management.
    •Maintains effective communication with the Customer and project team through oral and written correspondence, project status reports, and monthly progress reports; ensures adequate documentation of each communication.
    •Attends and presents information at internal and external project meetings.

    Business Development
    •Develops strong relationships with current and prospective clients to generate new and/or add-on business for the future.
    •Supports the Business Development Department by providing information on Company's capabilities, patient populations, etc. and presents Company capabilities as well as project management specific responsibilities at Customer proposal defense meetings.
    •Works with Business Development and the Proposal/Contracts groups to develop proposals for Customer requested opportunities. Works with this team to develop budgets and scope of work for the final contract.

    Project Administration
    •Responsible for quality and completeness of TMF for assigned projects.
    •Accountable for the financial performance of each project assignment.
    •Accountable for all project deliverables for each project assigned.
    •Accountable for maintenance of study information on a variety of databases and systems.
    •Responsible for study management components of inspection readiness for all aspects of the study conduct.

    Therapeutic Mastery
    •Demonstrates mastery of current business unit therapeutic environment and drug development trends and facilitates the development of knowledge for more junior staff.
    •Facilitates team training in accordance with protocol and/or project requirements including therapeutic, protocol specific, and process training.

    Management
    •Serves as team leader and line manages and mentors other project management and clinical monitoring staff.
    •Facilitates team building and communication.
    •Ability to successfully deliver a project through successful delegation and oversight of project and functional leads.
    Expires on 14 Apr 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    QUALIFICATION REQUIREMENTS
    •Bachelor’s Degree (or equivalent) level of qualification in life sciences, Medicine, Pharmacy, Nursing or equivalent combination of education and experience.
    •Ideally Project Management qualified i.e. Prince II or PMP / equivalent.
    •Strong knowledge of Good Clinical Practice/ICH guidelines, regulatory requirements, drug development process and clinical monitoring procedures.
    •Strong organizational and time management skills.
    •Clinical research organization (CRO) and relevant therapeutic experience preferred
    •Ability to embrace new technologies.
    •Excellent communication, presentation, and interpersonal skills, both written and spoken Japanese language, with an ability to inform, influence, convince, and persuade.
    •Ability to travel as necessary (approximately 25%).
  • 13 Feb 2019

    Project Director - CNS

    Japan

    Permanent Position
    Syneos - Join a game-changing global company that is reinventing the way therapies are developed and commercialized. Created through the merger of two industry leading companies we bring together more than 21,000 clinical and commercial minds to create better, smarter, faster ways to get biopharmaceutical therapies to patients. Teaming with some of the most talented professionals in the industry, you'll gain exposure and work in a dynamic environment where you'll be supported with comprehensive resources including emerging technologies, data, science and knowledge sharing. Grow your career with a global company committed to shortening the distance from lab to life.

    Job Description

    •Oversee a portfolio or program of projects. 
    •Ensure all studies within a program or portfolio are conducted to reflect the therapeutic or client specific requirements. 
    •Represent company to the customer, ensuring satisfaction levels are maintained and program deliverables are communicated effectively. 
    •Ensures the study is progressing according to internal and Customer quality standards, Standard Operating Procedures (SOPs), Good Clinical Practices (GCPs) or appropriate regulatory requirements, and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines to fulfil all federal and local regulations. 
    •Manages the executed contract and financial aspects of assigned projects, including reviewing study budgets and expenses. 
    •Maintains and evaluates project progress by maintaining timelines and other tracking/analysis tools. 
    •Ensure and maintain an in depth therapeutic and/or client specific knowledge and expertise for the assigned portfolio. 
    •Apply study specific learning across assigned portfolio of studies/clients. 
    •Lead and ensure consistency in contingency planning and risk mitigation strategies to ensure successful delivery. 
    •May lead operational input to proposal development and pricing including proposed operations strategy 
    •Drive performance improvement, operational efficiencies and innovative strategies 
    •May provide line management oversight and contribute to leadership of Project Management as an operational and therapeutic area expert 
     

    Expires on 14 Apr 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    •BA/BS in the life sciences, nursing degree, or equivalent combination of education and experience. 
    •Strong knowledge of Good Clinical Practice/ICH guidelines and other applicable regulatory requirements, i.e. GPP 
    •Strong organizational skills. 
    •Strong ability to manage time and work independently. 
    •Direct therapeutic area expertise. 
    •Proficiency with full MS Office Applications, including MS Project 
    •Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken in local Japanese lanaguage, with an ability to inform, influence, convince, and persuade 
    •Ability to travel as necessary (approximately 25%) 
     

  • 04 Feb 2019

    コミュニケーション・コンプライアンス部長 / Director, Communication Compliance

    Japan

    Permanent Position
    アメリカ系製薬企業 - 深刻な病気を抱える患者さんを助けるための革新的な医薬品を開発し、提供することを使命とするグローバルなバイオファーマ製薬企業です。

    Job Description

    概要 (High-level Description; including manage team/individuals or not)
    コミュニケーション・コンプライアンス部のmissionは、科学的かつ適正な情報提供を通じ、重篤な疾患を持つ患者及び医療従事者の最適な判断に貢献し、患者のよりよい生活の実現に貢献することである。製薬企業から社外に向けて発される当社製品関連情報に求められる正確性・妥当性の基準は厳格化の一途をたどっている。一方で情報伝達形態は多様化・複雑化している。こうした背景のもと、このポジションは、プロモーション及びその周辺の対外的資材・コンテンツ等のコミュニケーションのレビューの実施、外部演者のスライドレビューやオンサイト・モニタリングの実施、効果的なプロセスの構築と最適化、MRおよび関係者へのトレーニングを行う。
    The mission of Communication Compliance is to contribute to realizing better patients’ life by serving for optimal judgment by the patients with serious disease and HCP through scientific and appropriate information provision.
    The criteria of the accuracy and adequacy required for product-related information from pharmaceutical companies to external audiences is getting stricter and stricter while the communication channel is becoming diverse and complex. Under these circumstances, this position is responsible for the review of promotional and related materials and contents for external use, the implementation of external speaker’s slides review and on-site monitoring (FCC), development and optimization of effective process, and trainings for MR and other stakeholders.

    部長として以下の責任を果たす Fulfill the following responsibilities as the department head.
    1) 製品情報概要管理責任者として会社を代表する。 Represent company as Product Information Overview Management Officer.
    2) Material Review Committee議長を務め、近い将来には販売情報提供活動ガイドライン対応する新ガバナンス体制におけるキーとなる役割を務める。 Be in charge of chairperson in Material Review Committee. Will be in charge of a key role in the new governance to deal with new information provision guideline in the near future.
    3) 社内レビュー体制を主眼として戦略に応じた組織構造やシステムの最適化を継続する。
    Keep optimizing organizational structure and systems along with the strategy focusing on internal review scheme and team.
    4) 社内トレーニングの企画・実施・トラッキングを行う。 Plan, implement and track internal trainings.
    5) MADエクセレンスのmissionとvisionの実現のために有効な戦略を立案し部内浸透を図る。 Develop and disseminate an effective strategy to realize the mission and vision of MAD Excellence.
    6) 適切な人材を確保・アサインしスキルを含めた開発をする。 Recruit and assign right staff and develop them including their skills.
    7) 健全な組織風土と共通の価値観を醸成する。 Nurture healthy organizational culture and common values.
    8) 社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーションを通じ円滑なオペレーションを確保する。 Secure smooth operation through effective communications with external/internal stakeholders.

    役割 (Roles & responsibilities)
    1) 部運営と部門貢献 Team Management and Division Contribution
    1. メディカル・開発部門のミッション・ビジョンを適切に理解し、部内メンバーへの浸透を図るとともに自部署の観点からこれを達成する戦略を構築する。Appropriately understand the JM Mission/Vision, disseminate them among department members and develop strategies to achieve them as the department.
    2. 部内の組織と仕組みの最適化、適切な人材の獲得・開発・指名、スキルの向上、健全な組織風土と共通の価値観の醸成を通じ、チームのパフォーマンスを最大化する。 Maximize the team performance by optimizing organization structure and system, by acquiring, developing and appointing right staffs, by enhancing their skills, and by nurturing healthy organizational culture and commo
    values.
    3. メディカル・開発部門全体を通じたシステム・プロセス改善の機会を常に模索し、改善策を提案し、これを実行する。 Continuously seek the opportunity of system/process improvement across entire JM, propose improvement plan and implement it.
    2) コミュニケーションコンプライアンス業務 Communication Compliance
    1. 製品情報概要管理責任者として会社を代表する。 Represent company as Product Information Overview Management Officer.
    2. Material Review Committee議長を務める。近い将来には販売情報提供活動ガイドライン対応する新ガバナンス体制におけるキーとなる役割を務める。 Be in charge of chairperson in Material Review Committee. Will be in charge of a key role under the new governance to deal with new information provision guideline in the near future.
    3. 各種コミュニケーション資材の社内レビュー体制、外部演者スライドレビュー体制の構築・維持を行う。 Establish and maintain internal review scheme and team for various communication materials and slide review on external speakers.
    4. 社内レビューアー、社内オリジネーター、社外資材作成者、社内資材使用者(MR、MSL)などを対象にした社内トレーニングの企画・実施・トラッキングを行う。 Plan, implement and track necessary internal trainings for internal reviewers, internal originators, external vendors and internal material users (MR, MSL), etc.
    values.
    Expires on 14 Apr 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    【必須(MUST)】

    必要な知識/スキル (Required knowledge/skills)
    その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション(言語力含む)/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。 (Range of knowledge/skills/experience required and degree/depth/scope of communication (Inc. language skill)/corroboration.)
    Knowledge
    1) 薬事法、公正競争規約、プロモーションコード、製薬協の諸ルールおよびその他本邦の関連規制に関する知識 Knowledge about Medical Affairs Law, Fair Competition Code (FCC), Promotion Code, JPMA rules and any other applicable regulations in Japan.
    2) 日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識(MRの役割、医療機関の要求事項・水準)Knowledge about Medical Information activities in Japanese industry including the role of Medical Representatives, expected contents and level among HCP.
    3) 医薬品のデータ構成に関する基本的知識(医薬品開発のphaseと構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料のmoduleごとの構成等) Basic knowledge about product-related data scheme including phases and composition of clinical development, characteristics of data from Japanese EPPV and PMS, architecture of Common Technical Document etc.
    Skills
    1) スケジュール管理、予算管理、品質管理、問題解決を含むプロジェクト管理の全般的スキル General skills of project management including schedule, budget, quality and issue.
    2) 会社一員として社内外の交渉相手に自分の意図を理解・納得させる折衝力およびコミュニケーションスキル Negotiation and communication skills to make internal/external stakeholders understand and agree on own intent as a member of companyand
    3) チームメンバーから評価・信頼を得たうえで、チームを導き、人材を育成し、メンバー間の信頼と自信を醸造し、チーム内の問題を特定・解決するチームマネジメントスキルTeam management skills to lead a team, develop talents, nurture trust and confidence among members, and identify and address issues in a team through winning appreciation and trust from team members.
    Experiences
    1) 製薬業界または医療分野での業務経験3年以上Three years or more experience in either pharmaceutical industry or healthcare field.
    2) プロモーションコードに関係する業務経験1年以上 One year or more experience in a role related to Promotion Code.
    3) 直属の部下あるいは複数階層あるいはクロスファンクショナルなチームとして3名以上のチームを率いた経験2年以上 Two years or more experiences in supervising ten or more member team, either as direct repots or multi-layer.
    4) 日本国外のカウンターパートと業務を行った経験があればなお可 Experience to interact with counterpart(s) outside Japan in a working environment is preferable.
    Qualifications


    1) 医学・薬学・獣医学・生命科学分野の学士が望ましく、これらの分野の修士以上がさらに望ましい。 もしくはそれと同等の知識・経験
    B.S. in medical / pharmaceutical / veterinarian / life-science area is preferable and M.S. in these area or above is even more preferable or equivalent knowledge
    2) 薬剤師資格保有者が望ましい。 Licensed pharmacist is preferable.
    Language proficiency
    1) 日本語(読み書き) – 医学論文や一般的な業務文書の読解、改まったビジネス文書の作成および添削が完全にできる。 Complete level of written Japanese – can completely understand medical articles and general business documents in Japanese, can write and proofread formal Japanese at business setting.
    2) 日本語(会話) – 基本的な医学・科学の議論、社内外関係者との適切な意思疎通ができる。 Complete level of oral Japanese – can have medical and scientific discussions and can communicate in an appropriate manner with internal and external stakeholders
    3) 英語(読み書き) – Non-nativeの上級レベル – 医学論文や一般的な業務文書の概略が辞書なしに理解できる。複雑な内容を含め業務のあらゆる内容に関して説明文書を作成できる。 Advanced level of written English as non-native – can understand medical articles and general business documents in English without dictionary, can develop a document for any kind of job-related topics including complex ones.
    4) 英語(会話) – Non-nativeの上級者レベル OPA 7.0以上。– 担当業務範囲の話題に関して英語での議論、交渉、説得ができる。グローバルのface-to-faceや電話の会議で自グループを代表することができる。 Advanced level as non-native speaker of oral English. OPA minimum 7.0, preferably 8.0 or over – can discuss, negotiate and persuade in English within the responsible job-related topics, can represent own group in a global meeting, either in face-to-face or through phone.
  • 20 Dec 2018

    オンコロジー臨床開発部 ジャパンクリニカルディレクター

    Japan

    Permanent Position
    MSDは、グローバルヘルスケアリーダーMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の一員として、日本の皆さまに医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。強固なパイプラインと世界140カ国以上で事業を展開するグローバルなネットワークを活かし、未だ満たされていない日本の医療ニーズに積極的に応えていきます。

    Job Description

    Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード
    戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
    臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理
    海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業
    規制当局への対応
    Lead the development of Oncology projects (early and late phase) for our anti-PD-1 Ab and other projects. 
    Development of strategic plans, protocol plans and managing Clinical Study Reports (CSRs). 
    Communication with internal/external stakeholders (w/ functions within the company, CROs, and external KOLs) and managing clinical trials. 
    Collaboration with global teams/counterparts
    Communication with PMDA/MHLW, functioning as a clinical leader and working with regulatory colleagues

    Expires on 14 Apr 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 表記のメールアドレスまでご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@peoplesearch.jobs

    Requirements

    製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者
    Oncology領域における疾患知識
    KOLマネジメントおよび社内外メンバーとのコミュニケーション能力
    ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)
    チャレンジ精神旺盛な方
    Working experience in the pharmaceutical industry as the lead for clinical development and regulatory submissions in the Oncology area
    Knowledge of Oncology (disease, clinical development & strategy)
    Excellent communication skills needed for KOL management and internal/external stakeholders.
    Business level English skills (capability to discuss with global member in English)
    Competency: willing to face challenges head on

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