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359 listing(s) available.

  • 15 Feb 2019

    【経験者】臨床開発モニター(医療機器) ★受託型

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    【職務内容】
    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

    ◎受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上)
    ◎疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり
    ◎製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
     English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
     ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
     ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    【必須要件】
    •GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること
    •モニターとして施設担当経験があること
    •英語での読み書きができること(少なくとも医学系論文を読んで理解できること)
    •医療機器への関心と興味があること

     

    【歓迎(WANT)】

    【歓迎要件】
    •国際共同治験の経験
    •リードモニターとしての経験
    •技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
    •英語のテレカン対応


    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    【経験者】臨床開発モニター*外部就労型*

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    【職務内容】
    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

    ★クライアント企業にて就労

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    【必須要件】
    •GCP下でのモニター実務経験1年以上

     

    【歓迎(WANT)】

    【歓迎要件】
    •コミュニケーション力
    •文書作成能力


    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    【経験者】データマネジメント

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    【職務内容】

    臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)

    ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件
    ◎CDISCの運用、連携実施中
    ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
    ◎東西で100件以上のプロジェクトが進捗中
    ◎当社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております
    そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております
    ◎新キャリア制度運用中(CRA、PM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須要件】
    •製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上
    •以下いずれかの経験必須
    (クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec(再調査基準)作成、
     安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
    •コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方)
     

    【歓迎要件】
    •将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
    •緻密な作業にも対応できる方
    •Access使用経験
    •英語力あれば尚可(TOEIC600点以上)


    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    【経験者】統計解析

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    【職務内容】

    臨床試験データの統計解析
    統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須要件】
    •製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験5年以上
    (SASプログラミングのみの経験は不可)
     

    【歓迎要件】
    •コミュニケーション力
    •英語力


    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    【経験者】メディカルライター

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    【職務内容】

    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
    ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
     ※就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
     ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須要件】
    •英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
    •臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

     

    【歓迎要件】
    •医学・薬学系の論文や報告書作成経験
    •長時間の文書作成及び点検が可能であること
    •英文での文書作成経験
    •MS Wordの機能を熟知していること


    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    【未経験】メディカルライター

    Japan

    Permanent Position
    シミック - 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始致しました。 近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入など、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちはそのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動してまいります。

    Job Description

    【職務内容】

    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
    ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
     ※就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
     ※未経験者の方は文書点検業務から始めていただく場合があります
    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
     ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

    Expires on 15 Mar 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須要件】

    理系のバックグラウンドをお持ちであり、下記1)、2)のいずれかに該当する方
    1)翻訳業務等の実務経験のある方
    2)TOEIC 700点以上の方


    給与は前職考慮の上で決定いたします

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