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359 listing(s) available.

  • 15 Feb 2019

    RWLPR / クリニカル・プロジェクト・マネージャー

    Japan

    Permanent Position
    IQVIA - ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションを提供しています。日本法人として当社は唯一無二の医療データベースと最先端のテクノロジーをもとに、エビデンスに基づくインサイトを結集して、医療ステークホルダーの課題解決に寄与し、医療の発展と最適化に貢献します。

    Job Description

    業務内容、組織目標、将来性、カルチャー等
    疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究が業務の対象となる。
    従来、品質を重要視しない試験が多かったが、当社ではICH-GCPに従った試験運営で高品質な業務品質を提供している。
    現在約70%が国際試験となっている。
    CPMとしての役割は、臨床試験のProject ManagementとClinical Leaderの二面性を持つ。
    国内試験の場合は、モニター管理とスポンサー管理の要素が強く、国際試験の場合には、Global CPMとの調整業務とモニター管理が主な業務となる。
    国際試験のRegional CPMとしてGlobal CPMと日々交渉ができ、かつ国内をLeadができることが目指す姿である。
    現在モニターと合わせて20名強の組織であるが、案件受託も好調であり、今後も増員予定。

    仕事内容
    担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務
    ■職務概要
    プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。
    ■職務詳細
    ・施設選定時の判断と登録管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成

    アピールポイント
    部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々
    ・治験は理想的な患者集団を対象に専門病院で検証され現実とは異なる結果となるが、市販後の試験では実地診療下で様々な患者さんからリアルワールドの効果を検証でき、実地医療への貢献度が高い。
    ・これまで日本の市販後試験、観察研究の環境では、GCPのように決められたルールがなく、国際基準からはずれた試験品質であった。当社の市販後試験、観察研究の業務は国際基準に沿っており、他の同業他社の業務品質より明らかに優れている。
    ・約70%の試験は国際共同試験であり、世界各国のモニター、CPMと協業し、国際感覚を磨くチャンスがある。
    ・業務に必要な英語、疾患知識の向上のために、全社で教育、研修に投資をしており、部門としても海外研修、国内学会への参加も推奨している。

    Expires on 15 Mar 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    キャリアパス、特別な研修・サポート制度等
    ClinicalのSkillだけしかお持ちでない方には、疫学、市販後試験の規制用件を含めて、トレーニングの機会が提供される。

    絶対に必要な条件(業界・業務経験)、年数等々
    <以下のいずれかのご経験をお持ちの方>
    ・臨床開発あるいは市販後試験のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー
    ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 

    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    RWLPR / CRA

    Japan

    Permanent Position
    IQVIA - ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションを提供しています。日本法人として当社は唯一無二の医療データベースと最先端のテクノロジーをもとに、エビデンスに基づくインサイトを結集して、医療ステークホルダーの課題解決に寄与し、医療の発展と最適化に貢献します。

    Job Description

    部門紹介 業務内容、組織目標、将来性、カルチャー等  臨床研究(国内・Global)及び医師主導治験(国内・主としてNPO経由の癌領域の案件)に関するプロジェクトを管理・運営している。
    臨床研究法の施行(2018年4月)により特定臨床研究はよりGCPに近い水準が要求され、倫理指針に従い実施される観察研究も努力義務として臨床研究法に準ずることが要求される。現状は受託案件に応じてGCP、臨床研究法、倫理指針に従った業務の遂行が必要とされる。
     現在受託している案件の約60%が国内臨床研究で、30%が医師主導治験10%がGlobalの臨床研究なっている(Revenue比率)。
    2012年に創設された社内では新しい部門だが、案件受託も好調であり、今後も増員予定。
     RWIのモニタリング業務は上記のようにPJに応じた規制要件に従い実施します。したがって幅広い知識や経験が要求されます。
    仕事内容 担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務

    ■職務概要
    スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

    ■職務詳細
    ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
    ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 アピールポイント 部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々 ・疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となる。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映される。
    ・臨床研究法の施行により研究の実施環境が整備されCROとしての役割も大きくなる。
    ・医師主導治験では医師との研究に関する議論の場も多く自身の成長の機会が多い。
    ・業務に必要な英語、疾患知識の向上のために、全社で教育、研修に投資をしており、部門としても海外研修、国内学会への参加も推奨している。

    その他 キャリアパス、特別な研修・サポート制度等 ICH-GCPと社内SOPおよび市販後試験の規制の基本的なトレーニングを実施する。モニターとして十分な技能を身につけた場合、疫学研究・市販後試験のプロジェクトマネジャーにトライすることが可能。

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    必須 絶対に必要な条件(業界・業務経験)年数等々
    3年以上のCRA経験のある方(但し、PMSは除く)
    ・英語を学ぶ意欲がある方 あれば尚可 あるとプラスな条件(なくてもいい、という考え方ではなく) 
    ・製薬企業、CROで治験モニターを経験した方
    ・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
    ・国際共同試験(治験以外を含む)を経験した方 

    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    Business Process Re-engineering Manager

    Japan

    Permanent Position
    IQVIA - ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションを提供しています。日本法人として当社は唯一無二の医療データベースと最先端のテクノロジーをもとに、エビデンスに基づくインサイトを結集して、医療ステークホルダーの課題解決に寄与し、医療の発展と最適化に貢献します。

    Job Description

    Job Duties and Responsibilities
    Business Process Reengineering Manager will be in charge of planning and managing projects which aim to
    support business operations (Mainly R&DS division) to optimize cost/process efficiency.
    The successful candidate for the post of BPR Manager will:
    ・Actively engage in the strategic and operational planning of process improvements
    ・Identify business priorities and develop process improvement projects
    Main responsibility will include but not limited to;
    ・Identify improvement needs across organizations
    ・Quantifying business impact and prioritizing projects – overseeing project management
    ・dentification and measurement of performance target
    ・Install value-add mindset and remove any non-value-added activities by supporting project members or
    delivering appropriate trainings.

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    Job Qualifications
    ・5+ years of experience in process improvement and business process re-engineering
    ・Experience in setting up and leading cross-functional and multi-regional business teams
    ・Experience in of preparing for and managing changes (through teams, influencing stakeholders etc.)
    ・Bachelor’s (or Master’s) Degree qualification in business or finance is preferred or equivalent knowledge
    ・Excellent written and verbal communication skills both in Japanese and English.
    ・Outstanding interpersonal skills in negotiations, conflict resolution, customer service and project management
    ・Ability to balance multiple priorities and work both independently and in a team environment


    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    【第二新卒】Associate CRA

    Japan

    Permanent Position
    IQVIA - ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションを提供しています。日本法人として当社は唯一無二の医療データベースと最先端のテクノロジーをもとに、エビデンスに基づくインサイトを結集して、医療ステークホルダーの課題解決に寄与し、医療の発展と最適化に貢献します。

    Job Description

    ■担当業務

    製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づきモニタリング業務を実施する。

    Expires on 15 Mar 2019

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    Requirements

    【必須(MUST)】

    2016年4月~2018年4月の間に新卒採用でCRO・製薬企業に入社しCRA業務に従事されている方 

    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    ラボ プロジェクト・サービス・コーディネーター

    Japan

    Permanent Position
    IQVIA - ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションを提供しています。日本法人として当社は唯一無二の医療データベースと最先端のテクノロジーをもとに、エビデンスに基づくインサイトを結集して、医療ステークホルダーの課題解決に寄与し、医療の発展と最適化に貢献します。

    Job Description

    部門紹介:
    ■治験において実施される臨床検査(血液、生化学など)を担っています。
    ■経営母体は世界最大規模の受託研究機関であり、非常に多数のプロジェクトや日本および海外の顧客と接する機会に恵まれています。
    ■シンガポールを中心としたアジア地域の一員として働くインターナショナルな感覚と、日本法人で検査の現場近くで働くローカルな感 覚を併せ持つユニークな組織です。


    仕事内容:
    臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般。
    ■プロジェクトマネージャーと協力し、治験実施計画書に基づき治験立ち上げのサポート、治験の進捗管理、タイムライン管理、およびリスクマネジメント等
    ■治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応
    ■ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案
    ■検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務
    ■海外チームとの連携


    アピールポイント:
    ■他部署とのコミュニケーションは英語で行うことが多く、英語力を活かしたい方には最適です。
    ■グローバル規模の治験に携わることができ、日本のみならずアジア全体のプロジェクトに関わり、活躍する機会があります。
    ■業務を通して、治験のみならず、海外、主にAPACの規制など、多岐にわたり学ぶことが出来ます。
    ■業界未経験の方でも、独自のトレーニングや業務を通じて治験全般について学べる機会はあるので、やる気のある方であれば将来的にはプロジェクトマネージャーとして活躍していただけます。

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ■英語での業務経験(電話会議等で協議できるレベル) 
     

    【歓迎(WANT)】

    ■海外留学経験者、または英語圏大学の学位取得者
    ■自然科学、または生命科学系の理系のバックグラウンド
    ■ヘルスケア業界での勤務経験、もしくは研究開発関連業務や医療機器関連業務


    ■英文レジュメの提出をお願いします
    ■面接は日本語と英語の両方で行います
    ■グローバルメンバーとの英語面接があります

    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    安全性情報 トレーニングマネージャー

    Japan

    Permanent Position
    IQVIA - ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションを提供しています。日本法人として当社は唯一無二の医療データベースと最先端のテクノロジーをもとに、エビデンスに基づくインサイトを結集して、医療ステークホルダーの課題解決に寄与し、医療の発展と最適化に貢献します。

    Job Description

    Job Description

    安全性部門におけるトレーニングの開発と提供を通じて学習者の成長と能力開発をサポートすることで
    、ビジネスの目標達成に貢献します。
    グローバルな連携も多く、世界水準でのトレーニング提供と品質向上に取り組んでいただきます。
    主な担当業務
    ・ ビジネスニーズに基づいた、トレーニングプログラムの設計・開発・提供
    ・ トレーニングの進捗管理、効果測定と改善、および関連業務
    ・ トレーナーの育成
    ・ 学習者へのコーチング

    By developing and providing training, contribute to the achievement of business goals. Collaborae with
    worldwide training and quality improvement functions.
    • Designing, developing and providing training programs based on business needs
    • Training progress management, effect measurement and improvement, and related work
    • Training of trainers
    • Coaching for learners

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (IQVIA - ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションを提供しています。日本法人として当社は唯一無二の医療データベースと最先端のテクノロジーをもとに、エビデンスに基づくインサイトを結集して、医療ステークホルダーの課題解決に寄与し、医療の発展と最適化に貢献します。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    Requirements
    ・2年以上の安全性情報管理業務経験とGVPに関する理解。
    ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。

    ・Deep knowdge in GVP and PV experience of more than 2 years
    ・English language proficiency of business level 

    給与は前職考慮の上で決定いたします

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