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359 listing(s) available.

  • 15 Feb 2019

    統計解析担当者(中堅経験者)

    Japan

    Permanent Position
    Mebix - 2001年の創業以来、一貫して臨床研究のご支援をしてまいりました。 ここ数年で統合倫理指針の策定や臨床研究法の施行など大きく環境が変わる中、RCTの限界を補う手法として、 実臨床に基づいた『リアル・ワールド・エビデンス』は今後ますます求められてきます。 当社はその草分け的存在として、試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、 データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートできる唯一の存在です。

    Job Description

    ~SAP作成からエビデンス構築に携わりキャリアアップへ~

    ■仕事内容
    受託した大規模臨床試験の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)、および、
    統計解析PJのリーダー補佐を担い、試験のクオリティ向上を目指していただきます。

    ・例数設計
    ・統計解析計画書(SAP)作成
    ・データセット作成(SAS)
    ・解析プログラム作成(SAS)
    ・統計解析報告書作成
    ・Publicationの支援
    ・reviewer対応
    ・担当業務への臨床的判断のサポート
    ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
    ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

    ■ポジションの特徴
    【臨床研究のSTAT】
    ①プロトコルの作成支援 : 
    研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
    解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

    ②SAP(統計解析計画書)作成 : 
    弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。
    主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

    ③解析プログラミング : 
    統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

    ④学会発表支援 : 
    学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
    直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。


    【STAT】
    ・フラットな組織 : 
    現在正社員、派遣社員含めて4名のスタッフが所属しています。
    主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、平均5PJ程度お任せします。
    マネジャーとして、将来やっていくためのスキルアップが可能です。
     

    Expires on 15 Mar 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス (Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ■ 応募条件(必須)
    ・ 製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験 3年以上
    ・ 業務上でのSASプログラム経験 
     

    【歓迎(WANT)】

    ■求められる資質
    ・ 継続的に学習し自分を高め続けようとする向上心
    ・ 仕事に対する強い責任感
    ・ 社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
    ・ 臨床研究への興味


    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    プロジェクトリーダー

    Japan

    Permanent Position
    Mebix - 2001年の創業以来、一貫して臨床研究のご支援をしてまいりました。 ここ数年で統合倫理指針の策定や臨床研究法の施行など大きく環境が変わる中、RCTの限界を補う手法として、 実臨床に基づいた『リアル・ワールド・エビデンス』は今後ますます求められてきます。 当社はその草分け的存在として、試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、 データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートできる唯一の存在です。

    Job Description

    ■ミッション
    受託した大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

    ■担当業務 
    ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
    ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
    ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
    ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
    ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

    【勤務地】東京(港区虎ノ門)もしくは大阪(中央区今橋)

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス (Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ■応募条件(必須)
    ・ 製薬会社あるいはCROにて、臨床開発のプロジェクトリーダー経験1年以上
    ・ もしくは上記においてCRA経験3年以上で、プロジェクト・チーム統率への強い意欲がある方

     

    【歓迎(WANT)】

    ■応募条件(あると望ましい)
    ・ EDCを用いた臨床試験の経験
    ・ 自然科学専攻学士もしくは修士
    ・ 看護師

    ■求められる資質
    ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
    ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
    ・ マネジメント・メンバーの成長への興味
    ・ 達成志向
    ・ 医学知識(基礎レベル。循環器,精神科,腎臓領域であればなお可)
    ・ GCPに関する知識
    ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    ・ 関連法規,指針等の強い遵守精神


    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    データマネジメント(DM)担当者

    Japan

    Permanent Position
    Mebix - 2001年の創業以来、一貫して臨床研究のご支援をしてまいりました。 ここ数年で統合倫理指針の策定や臨床研究法の施行など大きく環境が変わる中、RCTの限界を補う手法として、 実臨床に基づいた『リアル・ワールド・エビデンス』は今後ますます求められてきます。 当社はその草分け的存在として、試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、 データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートできる唯一の存在です。

    Job Description

    ■担当業務 
    ・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
    ・ クエリ作成、発行
    ・ 症例検討会資料作成、DB固定
    ・ 集計、報告等

    ■当社のデータマネジメント(DM)担当者として働く魅力
    ・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
    ・ 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる
    ・ 風通しのよい職場風土
    ・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
    ・ DM以外の業務を把握することができる

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス (Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ■応募条件(必須)
    ・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験(経験年数3年以上)
    ・ 緻密な作業に対応できる方
    ・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方



    ■応募条件(あると望ましい)
    ・ Accessの使用経験(システム構築経験あれば尚可)
    ・ 医学的知識(薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方)
    ・ DMチームでのリーダー経験

    ■求められる資質
    ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
    ・ あらゆる状況に対応できる柔軟性
    ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
    ・ 目標達成への執着心 

    給与は前職考慮の上で決定いたします

    ※同社全体でのフレックスタイム制に加え、データセンターグループでは、在宅勤務制度を導入し、より働きやすい環境を整備しています。
     
    ※フレックスタイム制  始業及び終業の時刻は労働者の決定に委ねる
    ・フレキシブルタイム/始業7:00~10:00 終業15:00~22:00
    ・コアタイム/10:00~15:00

  • 15 Feb 2019

    プロジェクトリーダー※オンコロジー確約※

    Japan

    Permanent Position
    Mebix - 2001年の創業以来、一貫して臨床研究のご支援をしてまいりました。 ここ数年で統合倫理指針の策定や臨床研究法の施行など大きく環境が変わる中、RCTの限界を補う手法として、 実臨床に基づいた『リアル・ワールド・エビデンス』は今後ますます求められてきます。 当社はその草分け的存在として、試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、 データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートできる唯一の存在です。

    Job Description

    ■ミッション
    受託した大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。
    様々な領域の中でも特に、最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にてご活躍いただきます。

    ■担当業務 
    ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
    ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
    ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
    ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
    ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス (Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ■応募条件(必須)
    ・ 製薬会社あるいはCROにて、臨床開発のプロジェクトリーダー経験1年以上
    ・ もしくは上記においてCRA経験3年以上で、プロジェクト・チーム統率への強い意欲がある方 
     

    【歓迎(WANT)】

    ■応募条件(あると望ましい)
    ・ EDCを用いた臨床試験の経験
    ・ 自然科学専攻学士もしくは修士
    ・ 看護師
    ・ オンコロジーに関する知識、経験

    ■求められる資質
    ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
    ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
    ・ マネジメント・メンバーの成長への興味
    ・ 達成志向
    ・ 医学知識(基礎レベル。循環器,精神科,腎臓領域であればなお可)
    ・ GCPに関する知識
    ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    ・ 関連法規,指針等の強い遵守精神 

    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    CRA(臨床研究モニター)※オンコロジー確約※

    Japan

    Permanent Position
    Mebix - 2001年の創業以来、一貫して臨床研究のご支援をしてまいりました。 ここ数年で統合倫理指針の策定や臨床研究法の施行など大きく環境が変わる中、RCTの限界を補う手法として、 実臨床に基づいた『リアル・ワールド・エビデンス』は今後ますます求められてきます。 当社はその草分け的存在として、試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、 データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートできる唯一の存在です。

    Job Description

    ■担当業務 
    モニタリング業務全般
    ・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
    ・ 施設契約手続き
    ・ IRB申請資料作成補助
    ・ スタートアップミーティング
    ・ クエリ対応
    ・ SDV
    ・ 症例登録促進
    ・ SAE対応
    等です。担当施設数は10~15程度になります。

    【勤務地】東京(港区虎ノ門)・大阪(中央区平野町)

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ■応募条件(必須)
    ・ 製薬会社,CROにてCRA経験1年以上 
     

    【歓迎(WANT)】

    ■応募条件(あると望ましい)
    ・ EDCを用いた臨床試験の経験
    ・ 自然科学専攻学士もしくは修士

    ■求められる資質
    ・ 医学知識(基礎レベル。循環器,精神科,腎臓領域であればなお可)
    ・ GCPに関する知識
    ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    ・ 関連法規,指針等の強い遵守精神
    ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力 

    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    PV業務(安全性報告業務)責任者候補

    Japan

    Permanent Position
    Mebix - 2001年の創業以来、一貫して臨床研究のご支援をしてまいりました。 ここ数年で統合倫理指針の策定や臨床研究法の施行など大きく環境が変わる中、RCTの限界を補う手法として、 実臨床に基づいた『リアル・ワールド・エビデンス』は今後ますます求められてきます。 当社はその草分け的存在として、試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、 データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートできる唯一の存在です。

    Job Description

    ■担当業務
    臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    【必須】
    •CRO、医療機関、製薬メーカー等において、5年以上の治験・臨床研究のPV業務(安全性管理、安全管理報告)経験がある方


     

    【歓迎(WANT)】

    【あると尚良い】
    上記において、10年以上のご経験

    ■求められる資質
    •社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
    •医学、関連法規等に対する強い学習意欲
    •チーム、組織に対して貢献する意欲
    •事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
    •達成志向
    •PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    •強い遵法精神



    給与は前職考慮の上で決定いたします

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