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Latest Jobs

359 listing(s) available.

  • 15 Feb 2019

    特定臨床研究プロジェクトリーダー兼コンサルタント

    Japan

    Permanent Position
    Mebix - 2001年の創業以来、一貫して臨床研究のご支援をしてまいりました。 ここ数年で統合倫理指針の策定や臨床研究法の施行など大きく環境が変わる中、RCTの限界を補う手法として、 実臨床に基づいた『リアル・ワールド・エビデンス』は今後ますます求められてきます。 当社はその草分け的存在として、試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、 データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートできる唯一の存在です。

    Job Description

    ■ミッション
    18年4月から施行されている臨床研究法への対応として、本分野で最も実績があり「特定臨床研究オペレーション室」を発足。
    受託する特定臨床研究に該当するプロジェクトリーダーとして、チーム統括、試験推進を担当したり、研究者、医療機関、製薬会社等へのコンサルティングや実務的な支援を実施したりする。

    ■担当業務 
    下記の中から、担当PJに応じて対応いただきます。
    •既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
    •臨床研究のプロトコール改訂、手順書作成、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進
    •関連書類の作成
    •当局(厚生労働省、PMDA等)への対応
    •財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
    •研究者や医療機関との打ち合わせ対応
    •社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)との調整
    •プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
    •中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

    Expires on 15 Mar 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ■応募条件(必須)
    •大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の研究支援経験1年以上
    ※研究をリードする役割を担っていた方
    •もしくは上記においてCRA経験3年以上

     

    【歓迎(WANT)】

    ■応募条件(あると望ましい)
    •自然科学専攻学士もしくは修士
    •EDCを用いた臨床試験の経験

    ■求められる資質
    •社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
    •事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
    •マネジメント・メンバーの成長への興味
    •達成志向
    •医学知識(基礎レベル。循環器、精神科、腎臓領域であればなお可)
    •GCPに関する知識
    •PCスキル(Word、 Excel、 PowerPointが問題なく使えるレベル)
    •関連法規、指針等の強い遵守精神


    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    統計解析担当者(若手経験者)

    Japan

    Permanent Position
    Mebix - 2001年の創業以来、一貫して臨床研究のご支援をしてまいりました。 ここ数年で統合倫理指針の策定や臨床研究法の施行など大きく環境が変わる中、RCTの限界を補う手法として、 実臨床に基づいた『リアル・ワールド・エビデンス』は今後ますます求められてきます。 当社はその草分け的存在として、試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、 データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートできる唯一の存在です。

    Job Description

    ~エビデンス構築にて、将来的にSAP作成にもチャレンジ!~

    【仕事内容】
    受託した大規模臨床試験の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)
    ・例数設計
    ・統計解析計画書(SAP)作成
    ・データセット作成(SAS)
    ・解析プログラム作成(SAS)
    ・統計解析報告書作成
    ・Publicationの支援
    ・reviewer対応

    【ポジションの特徴】
    ・臨床研究のSTAT
    経験や希望に応じて、以下の業務の中から、お任せする業務を調整しています。

    ①SAP(統計解析計画書)作成 : 
    弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成しています。
    まずは作り方を近くでご覧いただき、ゆくゆくは作成をお任せしていきますので、経験に応じてスキルアップが可能です。

    ②解析プログラミング : 
    統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。最初は簡単なデータ処理、集計から行い、段階的に難易度の高い処理にチャレンジしていただきます。

    ③学会発表支援 : 
    学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
    将来的には、直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて業務を進めていくことも出来ます。

    【STAT】
    ・フラットな組織 : 
    とても穏やかな部門長の元、現在正社員・派遣社員含めて4名体制となっています。
    主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、平均5PJ程度お任せしています。

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ■ 応募条件(必須)
    ・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験 1年以上
    ・業務上でのSASプログラム経験

     

    【歓迎(WANT)】

    ■求められる資質
    ・ 継続的に学習し自分を高め続けようとする向上心
    ・ 仕事に対する強い責任感
    ・ 社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
    ・ 臨床研究への興味


    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    PV業務(安全性報告業務)担当者

    Japan

    Permanent Position
    Mebix - 2001年の創業以来、一貫して臨床研究のご支援をしてまいりました。 ここ数年で統合倫理指針の策定や臨床研究法の施行など大きく環境が変わる中、RCTの限界を補う手法として、 実臨床に基づいた『リアル・ワールド・エビデンス』は今後ますます求められてきます。 当社はその草分け的存在として、試験運営・モニタリングはもとより、プロトコール作成、 データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポートできる唯一の存在です。

    Job Description

    ■担当業務 
    臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ■応募条件(必須)
    • CRO、医療機関、製薬メーカー等において、3年以上の治験・臨床研究のPV業務(安全性管理、安全管理報告)経験がある方

    ■求められる資質
    • 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
    • 医学、関連法規等に対する強い学習意欲
    • チーム、組織に対して貢献する意欲
    • 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
    • 達成志向
    • PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    • 強い遵法精神 

    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    メディカルコミュニケーター・ナースエデュケーター 契約社員

    Japan

    Contract Position
    CMIC Ashfield - 医薬品を適正かつ効果的に社会に届けるための 高品質な情報コミュニケーションによるソリューションの提供を通じて医療の発展に寄与し患者さんのWellbeingに貢献します。

    Job Description

    【メディカルコミュニケーター】※コールセンター勤務
    クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。
    また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
    電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供を行う。
    MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行う。
    ・シフト制の場合あり

    【ナースエデュケーター】
    クライアント先本社若しくは支社に勤務
    担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、医薬品の正しい処方の確認活動等を行う。
    クライアントMRと協働し、説明会実施。
    ・病院説明会実施あり
    ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    ・正看護師、保健師
    (ブランク最長1年程度)
    ・病棟経験 3年以上
    ・企業勤務経験あれば尚可 

    給与は前職考慮の上で決定いたします

  • 15 Feb 2019

    Consulting Director(Medical Affairs)

    Japan

    Permanent Position
    CMIC Ashfield - 医薬品を適正かつ効果的に社会に届けるための 高品質な情報コミュニケーションによるソリューションの提供を通じて医療の発展に寄与し患者さんのWellbeingに貢献します。

    Job Description

    『概要』
    製薬企業内メディカルアフェアーズ部門に対するコンサルティング業務全般をリード
    製薬企業に対する戦略策定、運用、モニタリングサポート
    社内外MSLに対する研修や社内で発生する様々な業務サポート
    製薬企業で実施する戦略会議参加、プレゼンテーション資料作成(週1-3日程度)
    当社他部門と連携し、顧客ニーズに迅速な対応を行う

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    『要件』
    製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験/製薬企業でのMSL職リーダークラス以上かつ本社勤務経験
    製薬企業向けコンサルティング経験/製薬企業でのプロダクトマネージャー経験者
    英語力(TOEIC 750点以上)
    ※経験疾患領域不問

    『人物タイプ』
    ロジカルシンキング
    プレゼンテーションスキル
    ドキュメンテーションスキル
    コミュニケーションスキル
    セルフスターター(自律協働型人間) 

  • 15 Feb 2019

    コントラクトMR『外資系製薬企業』

    Japan

    Permanent Position
    CMIC Ashfield - 医薬品を適正かつ効果的に社会に届けるための 高品質な情報コミュニケーションによるソリューションの提供を通じて医療の発展に寄与し患者さんのWellbeingに貢献します。

    Job Description

    『概要』
     当社のMRは、顧客である製薬企業との契約(contract)に基づき、業務を遂行します。契約期間は派遣型プロジェクトの場合は2~3年が主流となります。
     基本的な業務は製薬企業のMRと違いはありませんが、当社MRにとっての顧客である派遣先の製薬企業と医療機関に対し、当社MRである自覚の元に業務を遂行することが求められます。
     医薬品の適正な使用と普及を推進する社会的に重要な役割を、様々なプロジェクトでキャリアを形成することが可能、“プロフェッショナルMR”としてのやりがいを実感いただけるはずです。契約期間の完遂後はご自身の経験とは異なる領域のプロジェクトや、当社のマネジメント部門や教育、人事、採用といった関係部門、グループ内でのキャリアにも挑戦できる可能性があります。
     当社で共に歩み大きな財産を培いましょう。そして、皆で可能性を広げ、その財産を最大化しましょう。

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    『要件』
    MR経験3年以上


     

    【歓迎(WANT)】

    ・呼吸器領域経験者
    ・糖尿病経験者
    ・ワクチン経験
    ・泌尿器、小児科経験者
    ・新薬取り扱い経験者
     

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