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Latest Jobs

359 listing(s) available.

  • 15 Feb 2019

    【東京・大阪】Sr.Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

    Japan

    Permanent Position
    新日本科学PPD - 業界大手のグローバルCROと臨床開発部門が合併して誕生した合弁会社です。臨床部門は1997年より臨床試験の受託業務を国内で実施しており、国内試験においてあらゆる疾患領域で実績を積み重ねてまいりました。一方、PPDは米国を本社とし、全世界46カ国に拠点を持つグローバルリーディングカンパニーであり、その両社の結びつきによって生まれた弊社は、国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供できると自負しております。

    Job Description

    1 主にグローバル治験の安全性情報業務

    2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
    - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    - PV関連ドキュメントの作成
    - 当局対応 等

    3 クライアント対応

    Expires on 15 Mar 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    【必須(MUST)】
    PVG業務経験(5年以上が望ましい)。
    国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで、自走して業務可能な方。
    ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
    PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
    グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)

    ※当社のPVGではGlobalとのコミュニケーションではもちろん、日本人同士のコミュニケーションも英語で行います。
    (※メールやチャットなど。口語は日本語です。)

    ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル。
    プロジェクト管理を中核として行った経験のある方 
     

    【歓迎(WANT)】

    【歓迎(WANT)】
    データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験。
    顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
    派遣社員の指導・管理経験のある方
    薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身者であれば尚良。 

  • 15 Feb 2019

    【東京】役員秘書(Executive Assistant)

    Japan

    Permanent Position
    新日本科学PPD - 業界大手のグローバルCROと臨床開発部門が合併して誕生した合弁会社です。臨床部門は1997年より臨床試験の受託業務を国内で実施しており、国内試験においてあらゆる疾患領域で実績を積み重ねてまいりました。一方、PPDは米国を本社とし、全世界46カ国に拠点を持つグローバルリーディングカンパニーであり、その両社の結びつきによって生まれた弊社は、国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供できると自負しております。

    Job Description

    担当役員の秘書業務を中心に
    管理部門(採用・労務・経理など)の経験も積んで頂けます。
    経営者のすぐそばで働くことが出来るため、経営者の考え方などを直に学ぶことが出来ます。
    また、グローバルな舞台で業務を行うため、世界に通用するビジネス感覚を磨くことも可能です。

    ※管理部門の仕事については、初めから高いレベルの仕事をお任せするのではなくご本人の希望と適性を考慮し、お任せします。

    アシスタント業務詳細
    ・スケジュール管理
    ・出張手配
    ・精算処理
    ・資料作成 等

    語学力によっては、海外ビジターの対応もお任せ致します。

    Expires on 15 Mar 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    未経験歓迎!人物重視の採用です。
    ※履歴書とともに直近3ヶ月以内に撮影した写真をお送りください

    【必須(MUST)】
    日本語ネイティブレベル 
    短大・大卒以上
    秘書や業務管理、事務職の経験をお持ちか、サービス業での就業経験
    基本的なPCの操作が可能な方
    正確性にお強みを持たれている方
    秘書業務だけでなく、管理部門全般の業務に幅広く関わりたい方 
     

    【歓迎(WANT)】

    【歓迎(WANT)】
    第2新卒の方
    はきはきと明るいコミュニケーションがとれる方
    様々な立場の方との交渉や調整が得意な方
    細やかな気遣いの出来る方
    英語を使った業務経験のある方 

  • 15 Feb 2019

    【Trainer】

    Japan

    Permanent Position
    新日本科学PPD - 業界大手のグローバルCROと臨床開発部門が合併して誕生した合弁会社です。臨床部門は1997年より臨床試験の受託業務を国内で実施しており、国内試験においてあらゆる疾患領域で実績を積み重ねてまいりました。一方、PPDは米国を本社とし、全世界46カ国に拠点を持つグローバルリーディングカンパニーであり、その両社の結びつきによって生まれた弊社は、国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供できると自負しております。

    Job Description

    社内の研修 / 教育業務。
    新人教育から継続教育、階層別教育など、弊社スタッフの教育に携わっていただきます。

    新人教育では、鹿児島1ヶ月間、大阪1ヶ月間の研修があります。
    時期は4月入社と10月入社があるため、下記のスケジュールで行われます。

    鹿児島研修:4月~、10月~
    大阪研修:5月~、11月~

    Expires on 15 Mar 2019

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    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    メーカーやCROでCRA教育に携わる経験がある方。
    日常のOJTではなく、教育研修プログラムでの教育に関わった経験の方を歓迎します。 

  • 15 Feb 2019

    【東京・大阪】Clinical Team Manager(CTM)

    Japan

    Permanent Position
    新日本科学PPD - 業界大手のグローバルCROと臨床開発部門が合併して誕生した合弁会社です。臨床部門は1997年より臨床試験の受託業務を国内で実施しており、国内試験においてあらゆる疾患領域で実績を積み重ねてまいりました。一方、PPDは米国を本社とし、全世界46カ国に拠点を持つグローバルリーディングカンパニーであり、その両社の結びつきによって生まれた弊社は、国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供できると自負しております。

    Job Description

    •治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

    •Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

    *To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.

    •Coach and train of young CRAs.

    Expires on 15 Mar 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    •CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
    •グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
    •CTMSの使用経験
    •ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking)
    •専門学校・短大・大卒・院卒以上を有するか、もしくはそれと同等の知識・経験

     

    【歓迎(WANT)】

    •若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 

    当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
    仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

    変化の中には大きなチャレンジがあります。
    私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか?

  • 15 Feb 2019

    【東京・大阪】Safety Administration

    Japan

    Permanent Position
    新日本科学PPD - 業界大手のグローバルCROと臨床開発部門が合併して誕生した合弁会社です。臨床部門は1997年より臨床試験の受託業務を国内で実施しており、国内試験においてあらゆる疾患領域で実績を積み重ねてまいりました。一方、PPDは米国を本社とし、全世界46カ国に拠点を持つグローバルリーディングカンパニーであり、その両社の結びつきによって生まれた弊社は、国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供できると自負しております。

    Job Description

    安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。

    【具体的には】
    •安全性関連報告書(個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料)の作成、書式整備、QC業務など
    ※規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート
    •プロジェクトの進捗支援(タイムライン、翻訳チェック等)、関係者との連絡窓口業務
    •安全性情報データベースにおけるデータ入力支援
    •社内外の会議の調整/進行と議事録の作成
    •他、安全性業務に関連した事務作業

    Expires on 15 Mar 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    •英語力(Telephone Conference に対応できる程度 目安)
    ※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定。
    •自ら積極的に業務に取り組める方
    •タイムマネジメントに強みのある方
    •優れたPCスキル(Word、Excel、Power Point)

     

    【歓迎(WANT)】

    •安全性業務または開発業務のご経験1年以上
    •問題解決能力に長けた方
    •正確性に強みをお持ちの方
    •社内外のプロジェクトチーム、クライアントと信頼関係を築ける、優れた対人スキルをお持ちの方
    •FDA規則やICH-GCP,J-GCPに関して実務で使用できる知識をお持ちの方


    給与:前職考慮のうえ決定いたします

  • 15 Feb 2019

    医療機器(medical device)※Safety Specialist

    Japan

    Permanent Position
    新日本科学PPD - 業界大手のグローバルCROと臨床開発部門が合併して誕生した合弁会社です。臨床部門は1997年より臨床試験の受託業務を国内で実施しており、国内試験においてあらゆる疾患領域で実績を積み重ねてまいりました。一方、PPDは米国を本社とし、全世界46カ国に拠点を持つグローバルリーディングカンパニーであり、その両社の結びつきによって生まれた弊社は、国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供できると自負しております。

    Job Description

    《仕事内容》
    1 主にグローバル治験の安全性情報管理業務
    2医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
    -治験・市販後の不具合情報の評価
    -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
    3 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
    - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    - PV関連ドキュメントの作成
    - 当局対応 等
    4 クライアント対応

    Expires on 15 Mar 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(Nagai.M@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須(MUST)】

    PV業務経験(5年以上が望ましい)。
    ・国内外の医薬品(治験品、市販品)又は医療機器・デバイスに関する安全性情報(副作用情報及び不具合情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書提出etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで、自走して業務可能な方。
    ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
    ・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
    ・グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)
    ※当社のPVGではGlobalとのコミュニケーションではもちろん、

    日本人同士のコミュニケーションも英語で行うことがあります。(※メールやチャットなど。口語は日本語です。)

    ・ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル。
    ・プロジェクト管理を中核として行った経験のある方 
     

    【歓迎(WANT)】

    ・データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験。
    ・顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
    ・派遣社員の指導・管理経験のある方
    ・薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者であれば尚良。 

    当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
    仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

    変化の中には大きなチャレンジがあります。
    私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか?

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