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4 listing(s) available.

  • 18 Dec 2018

    Manufacturing & Quality IT Project Manager (担当課長/課長)

    Japan

    Permanent Position
    創業当時から最新技術を取り入れ、米国の基礎研究所を中心に日本を含む世界9カ国に大規模なR&D(研究開発)設備を持ち、約8,800人の開発スタッフを雇用する。また、この会社は『Working Mothers magazine』2004年度の働く母親のためのベスト10において、1位の会社に選ばれている。 研究開発に投じる費用は22億ドル超、売上高に占める開発費の比率において、米国の製薬会社の中ではトップクラスの研究開発重視の企業である。 これまでに医薬を数多く創り出してきており、代表的なものでは糖尿病の治療に用いられるインスリン、細胞内寄生菌に有効なマクロライド系抗生物質、感染症治療に用いられるセファロスポリン系抗生物質、遺伝子組み替えインスリン等がある。

    Job Description

    【Primary responsibilities /主な職責】
    This is a Manufacturing IT Project Management position 
    This position is responsible for managing major IT project in Seishin Manufacturing. Working and communicating with any stake holders in Seishin Manufacturing and Global Team in Lilly and achieve the goal, managing human resources, IT resources and budget, reporting to Plant Lead Team (PLT).

    製造本部IT部門のプロジェクトマネージャとしての役割を担う
    この職種は製造本部の主要なプロジェクトをリードし、マネジメントすることに責任をもつ。プロジェクトを取り巻くあらゆるステークホルダーとの円滑なコミュニケーションを行い、協業し、ゴールを達成する。人・モノ・お金を管理し、プラント・リード・チーム(PLT)へ適宜報告する責務を負う

    1. Project management/プロジェクト管理
     •Drive and Lead major projects in Seishin as a Project Manager
    西神工場の主要なITプロジェクトをプロジェクトマネージャとしてリードする。
     •Communicate and Collaborate with any stake holders in Seishin Manufacturing and Global Team in Lilly, achieve the goal.
    工場内、グローバルのあらゆるステークホルダーと協業しながら円滑なコミュニケーションを行い、ゴールを達成する。
     •Manager the risks and report the project status and health to PLT member 
    リスク管理を行い、プロジェクトの進捗に関してPLTメンバーへ適宜報告する。

    2. Resource management/リソース管理:
     •Demonstrate ability to thrive in a complex, changing environment with multiple priorities.
    複雑で、状況によって変化する複数の優先順位のもと、任務を遂行できること。
     •Accountable for performance and results of Project Team. 
    プロジェクトチームの成果やパフォーマンスに関する責務を担う。

    3. Technology/テクノロジー:
     •Implement Manufacturing Execution System (MES), improve paper less and manufacturing process, boost productivity.
    工場系実行システム(MES)の技術を活用し、製造プロセスの改善とパーパレス化を進め、生産性を向上させる。
     •Collaborate with Global Team to build infrastructure and implement applications.
    インフラの構築、アプリケーションの導入をグローバルチームと協業しながら進める。
     •Ensure strong lifecycle management processes are in place for all IT systems, from conceptual design and development through delivery, maintenance, and retirement.
    全てのITシステムにおいて、コンセプシャルデザイン/開発から導入・運用、メンテナンス、廃止までのライフサイクルマネジメントプロセスが稼働していることを保証する。

    4. Collaboration / コラボレーション:
     •Ensure the project team continually grows their knowledge of the business and becomes closely bound to their assigned functions.
    プロジェクトチームメンバーがビジネスを遂行するうえで必要な知識を継続的に向上し続けられるように保証するとともに、担当業務を遂行できるよう密に連携を持つこと。
     •Partner with regional and global team to leverage best practices and broader IT partners to ensure vision and strategies for Network & Infrastructure IT the sites are understood.
    リージョナル(アジア圏)やグローバルチームと連携し、ネットワークやインフラストラクチャITのためのビジョンや戦略を実現するためのベストプラクティスを実現するよう保証すること。

    Expires on 17 Jan 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(nagai.m@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】
    • +3 years MES development / deployment experiences and knowledge.
    3年以上のMESの開発/導入経験、知識のある方
    • PMBOK/Project Management Method and Experiences
    PMBOKまたは同等のプロジェクトマネジメント手法を使ってマネジメント経験のある方



    【望ましい経験/Additional Experiences (nice to have)】
    • Success Experience of IT project above USD $1.0M in GxP environment
    GxP環境で1億円以上のITプロジェクトを成功させた経験のある方
    • Knowledge of computer system validation
    コンピュータシステムバリデーションに関する知識
    • Good understanding of GMP environment
    GMPに関する専門的知識
    • Knowledge of pharma industry / making medicines
    製薬業界 / 医薬品製造に関する知識
    • Relevant manufacturing IT experience
    製造ITに関連する経験
    • Knowledge of S95 Architecture Model
    S95 アーキテクチャモデルに関する作業経験や知識
    • Lean Manufacturing / Six Sigma
    リーン生産方式・シックスシグマに関連する作業経験


    【必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)】
    • Bachelor's degree in Information Technology or Engineering
    工学系の学士を有していること、情報工学系であれば尚可
    • Business Level English Skill (above TOEIC 800)
    TOEIC 800点以上のビジネス英語スキルのある方
    • Communication skill in Japanese and English 
    日本語及び英語でコミュニケーションが図れること
    • Negotiation skills
    ネゴシエーションスキル
    • Strategic thinking
    戦略的思考
    • External focus
    常に社外を意識するとともに、最先端技術に目を向けていること


    【その他/Other Information】
    • Some travel will be required to other Manufacturing sites in Asia/Europe and/or USA.
    アジア、ヨーロッパやアメリカなど、他の製造サイトへの出張あり

  • 18 Dec 2018

    インフォメーションマネジャー 信頼性保証部門/品質保証部

    Japan

    Permanent Position
    アメリカ系の製薬会社で、深刻な病気を抱える患者さんを助けるための革新的な医薬品を開発し、提供することを使命とするグローバルなバイオファーマ企業の日本法人です。

    Job Description

    概要 (High-level Description; including manage team/individuals or not)
    ・ 安全性情報資材(市販後調査結果報告、添付文書改訂関連資料等)及び品質関連情報資材に関わる作成及び管理プロセスを最適化する。
    ・高品質な安全性情報資材(市販後調査結果報告、添付文書改訂関連資料等)及び品質関連情報資材を提供することにより、BMSKKのビジネスに貢献する。
    ・ 社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーションを通じ円滑なオペレーションを行う。

    役割 (Roles & responsibilities)
    ・ 製品毎の戦略、国内外の規制要件であるGQP、GVP等及び社内手順書(GQP-SOP、GVP-SOP、Global SOP)に従い、高品質な品質関連情報資材ならびに安全性情報資材(市販後調査結果報告、添付文書改訂関連資料等)を提供するよう監督する。品質関連情報、添付文書/使用上の注意改訂のお知らせの資料作成、配布指示等を行う(以下に記載)。
     ・ 品質関連情報のお知らせの資料
     ・ 添付文書/使用上の注意改訂のお知らせの資料
     ・ 患者向医薬品ガイドの資料作成
     ・ 市販直後調査結果報告等の資料作成
     ・ 医療関係者向けweb siteに掲載する安全性情報の資料作成
     ・ 市販直後調査の計画を立案し、実施計画書の作成
     ・ 営業部門及びIT部門と連携し、市販直後調査を実施
     ・ 市販直後調査実施報告書の作成、提出
     ・ 薬事部門と連携し、一部変更申請や公知申請にあたり、市販後データの提供、資料作成
    ・ 厚生労働省、PMDA、東京都、提携他社のPMS部門、医療関係者等の社外のステークホルダーとの情報伝達関連業務に対応する。
    ・ 品質情報及び安全性情報伝達業務を円滑かつ効率的に遂行する。
    ・ 安全管理業務を独立して実施する。

    Expires on 17 Jan 2019

    Posted By

    Miki Nagai (少しでも、ご興味お持ちの方はお気軽にご連絡ください。 事前に職務経歴書(英語版、日本語版でも可)を 下記のメールアドレス(nagai.m@pplesearch.com)までご送付いただけますとスムーズです。)

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    必要な知識/スキル (Required knowledge/skills)
    1. Behavioral Skills (行動特性)
    以下の良好な行動特性を有する人材である
    ・ コミュニケーション
    ・ ネゴシエーション
    ・ リーダーシップ ビヘイビアの理解とそれに基づく行動能力
    2. Technical Skills (テクニカルスキル)
    ・ 国内規制(GCP/GVP/GPSP)及び欧米のPV規制に関する知識
    ・ 製品/治験薬に関する基礎知識
    ・ 当局から発出される通知の内容を理解できる。
    ・ 添付文書作成等の経験
    ・ 査察対応の経験
    ・ 業務遂行のための情報収集及び課題設定、改善提案能力
    ・ 照会事項対応を含めた当局対応の経験
    3. Experience (職務経験)
    ・ 3年以上のGVP/GPSPに関わる推進業務あるいはこれに類する業務の経験
    ・ 添付文書作成及びそれに付随する情報伝達業務の経験
    ・ 新薬製造販売の承認申請の経験
    4. Education/Certification (学歴/資格)
    ・ 理系大学の学士、または修士
    ・ 薬剤師免許があることが望ましい
    5. Language (語学力)
    ・ 業務上必要となる英語・日本語での文書作成能力及び口頭でのコミュニケーション力

  • 17 Dec 2018

    Clinical Project Manager

    Japan

    Permanent Position
    IQVIAはヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションを提供しています。日本法人として当社は唯一無二の医療データベースと最先端のテクノロジーをもとに、エビデンスに基づくインサイトを結集して、医療ステークホルダーの課題解決に寄与し、医療の発展と最適化に貢献します。

    Job Description

    ■職務概要
    臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

    ■職務詳細
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    Expires on 16 Jan 2019

    Posted By

    PSJ HC

    Tel: 080-1118-4497

    nagai.m@pplesearch.com

    Requirements

    必須(MUST)】

    【以下のいずれかのご経験をお持ちの方】
    ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
    ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
    ・臨床開発の企画
    ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント

    【必須】
    ・TOEIC650点以上の英語力: 高ければ高いほうが良いが、
    英語アレルギーがなく、これから勉強する意欲が高い方も歓迎。

    給与は前職考慮の上で決定いたします
  • 28 Nov 2018

    Project Manager, Wealth Management Consulting – Singapore

    Singapore

    Permanent Position
    A top class global wealth management company is looking for a project manager as part of their exciting growth in Asia. This is a perfect opportunity for you to demonstrate on your project management skills (Timelines, Cost and schedule) and have a direct impact on their wealth management strategy. You will be working closely with all different business stakeholders and given a leadership role on managing a cross-functional/ regional team. In return, you will enjoy being a contributor to the growth of the company and an attractive remuneration of up to 140,000 per annum.

    Job Description

    The main responsibilities include:

    • Drive and lead a cross-functional/ regional team (business, IT and vendors) to develop detailed project schedule
    • Proactive approach to identify risks and issues in order to mitigate the impact (Timeline, Cost)
    • Lead and influence cross functional stakeholders including senior management team
    Expires on 28 Dec 2018

    Posted By

    Willy Teo

    Tel: 65110953

    willyteo@pplesearch.com

    Requirements

    The main requirements include:

    • Proven track records in SDLC project management using methodologies including Agile, Scrum, Waterfall
    • Demonstrate strong leadership in leading cross-functional/ regional team and senior management as well as individual contributors
    • Possess excellent interpersonal and communication to address the needs of internal and external stakeholders effectively

     

    Interested candidates please kindly forward your CV to willyteo@pplesearch.com (Willy Teo Tiong Sin Reg No: R1877791) or call 6511 0953 for more information. Otherwise, do feel free to spread the information and refer your friend to this great career opportunity

     

    All information will be kept strictly confidential. We regret to inform that only successful applicants will be contacted.

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